Vascepa(R) (Icosapent Ethyl)显示，他汀类药物治疗的2型糖尿病和持续高甘油三酯患者的潜在致动脉粥样硬化脂质参数显著降低

BEDMINSTER, NJ and DUBLIN, 爱尔兰——(Marketwired)——2016年6月11日——Amarin公司 (NASDAQ: AMRN)今天宣布了在美国糖尿病协会(ADA)年会上提交的关于Vascepa (icosapent ethyl)的额外数据，支持其在降低2型糖尿病患者(尽管他汀类药物治疗，但仍存在高甘油三酯(TG)水平)的潜在致动脉粥样硬化脂蛋白(可促进动脉脂肪沉积的脂蛋白)浓度方面的疗效.

海报(#1173), 题目为“二戊二烯对他汀类药物治疗的持续高甘油三酯患者脂蛋白颗粒浓度和大小的影响:锚定糖尿病患者”,，于6月11日提出, 2016. 低密度脂蛋白(LDL)和极低密度脂蛋白(VLDL)等脂蛋白携带胆固醇, fat, 和血液中的其他脂质，在持续升高的水平被认为是潜在的动脉粥样硬化. 研究人员使用核磁共振(NMR)光谱学观察到这一点, 与安慰剂相比, 给药4 g/d的Vascepa显著降低了2型糖尿病患者VLDL和LDL颗粒的中位浓度, 尽管他汀类药物治疗, have persistent high TG levels (≥200 and < 500 mg/dL).

这项分析是由艾略特. Brinton, MD, FAHA, FNLA; 动脉粥样硬化代谢研究主任 at the 犹他州生物医学研究基金会, 犹他脂质中心的主席, 都在盐湖城. Dr. 布林顿将参加周日的作者问答环节, 6月12日中午到下午2:00.

“今天公布的研究结果表明，纯EPA Vascepa对2型糖尿病患者有多种与脂蛋白相关的益处, 在心血管结局试验中，哪些值得进一步研究乙基戊二醇治疗对心血管的潜在益处," said Dr. Brinton. “每天服用4 g Vascepa，除了能显著降低潜在致动脉粥样硬化的脂蛋白颗粒浓度外, 载脂蛋白B (Apo B), 是由VLDL和LDL携带的, 也显著减少了9.与安慰剂相比减少3%. 此外，载脂蛋白ob水平与潜在的致动脉粥样硬化脂蛋白水平相关. 而对Vascepa的进一步研究是需要和正在进行的, 在广泛的科学文献中，载脂蛋白b和潜在的致动脉粥样硬化脂蛋白水平与动脉粥样硬化和心脏病有关, 因此，这些新的分析支持了Vascepa可能对这些历史上难以治疗的患者有益的假设，这些患者被认为心血管风险增加."

在REDUCE-IT心血管结局研究中，他汀类药物治疗的TG水平持续升高的受试者正在研究用4 g/天的Vascepa降低甘油三酯的临床意义.

关于本研究

Dr. Brinton的分析是对锚试验中有核磁共振数据的2型糖尿病患者进行的一项事后亚组分析. ANCHOR investigated Vascepa as a treatment for patients with residual high TG (≥200 and < 500mg/dL) despite statin-induced control of LDL-C. ANCHOR纳入702例患者，其中大多数(73%)患有2型糖尿病. 主要终点是服用安慰剂或Vascepa 2或4 g/天的受试者与安慰剂相比，从基线到12周TG水平的百分比变化. In April 2011, Amarin报告了ANCHOR试验的主要结果, 哪个达到了主要终点和次要终点.

ADA提供的数据是核磁共振测量的分析，提供了脂蛋白颗粒(VLDL)的浓度和大小, 低密度脂蛋白和高密度脂蛋白)与锚受试者2型糖尿病, 并将每天服用4克Vascepa (n=160)的受试者与服用安慰剂(n=154)的受试者的结果进行比较。.

分析表明，, 与安慰剂相比, Vascepa显著降低:总中位浓度(- 11.3%; P=0.004), large (−48.9%; P < 0.0001)，中(−12 . 0001).0%; P=0.02) VLDL particles; total (−7.4%; P=0.009)和小(- 13.1%; P < 0.0001) LDL particles; and total (−7.5%; P < 0.0001)和大(−29.7%; P < 0.0001) HDL颗粒. In addition, 潜在致动脉粥样硬化颗粒浓度(定义为总VLDL + IDL + LDL)显著降低(−7.7%; P=0.003). LDL和潜在致动脉粥样硬化颗粒浓度与基线时血浆载脂蛋白B均显著相关(R2=0).49; P < 0.0001 and R2=0.53; P < 0.分别为0001)，在12周时两者的数值均增加(R2=0.56 P < 0.0001 and R2=0.64 P < 0.分别为0001).

4 g/d Vascepa对2型糖尿病患者的疗效和安全性与总体ANCHOR结果一致.

与许多亚组分析一样, 该分析的局限性包括样本量较小, 12周的研究时间和事后性质. Nonetheless, 结果表明，与安慰剂相比，Vascepa在TG水平和脂蛋白参数方面具有互补的有益变化.

Amarin的Vascepa临床开发项目包括一项名为REDUCE-IT的试验, 首个评估纯EPA治疗益处的跨国心血管结局研究, 或者任何降低甘油三酯的疗法, 作为他汀类药物在心血管疾病高危患者中的附加治疗, 尽管他汀类药物治疗稳定, 甘油三酯水平升高 (≥200 and < 500mg/dL). Amarin最近宣布，它已经实现了8人入学的目标,REDUCE-IT试验的独立数据监测委员会预计将于2016年9月或10月进行中期疗效分析.

关于ANCHOR的其他信息, REDUCE-IT和Amarin对Vascepa的其他临床研究可以在www上找到.clinicaltrials.gov.

关于VASCEPA®(二十戊二烯乙基)胶囊

VASCEPA®(二十戊二乙基)胶囊是一种单分子处方产品，由1克ω -3酸(俗称EPA)以乙基酯形式组成. Vascepa不是鱼油, 而是通过严格和复杂的fda监管的生产过程从鱼类中提取，旨在有效地去除杂质，分离和保护单分子活性成分. Vascepa在科学文献中被称为AMR101.

fda批准的适应症和用法

• VASCEPA(二十戊二烯乙基)被认为是严重(≥500 mg/dL)高甘油三酯血症成年患者饮食的辅助药物，以降低甘油三酯(TG)水平.
• VASCEPA对严重高甘油三酯血症患者胰腺炎和心血管疾病死亡率和发病率的影响尚未确定.

VASCEPA的重要安全信息

• VASCEPA禁忌用于已知过敏的患者.g.(过敏反应)对VASCEPA或其任何成分.
• 已知对鱼类和/或贝类过敏的患者慎用.
• The most common reported adverse reaction (incidence > 2% and greater than placebo) was arthralgia (2.3% for Vascepa, 1.0% for placebo). There was no reported adverse reaction > 3% and greater than placebo.
• 接受VASCEPA和其他影响凝血药物治疗的患者(e.g.(抗血小板药物)应定期监测.
• 对于肝功能损害患者，在治疗期间定期监测ALT和AST水平.
• Patients should be advised to swallow VASCEPA capsules whole; not to break open, crush, dissolve, or chew VASCEPA.
• 不良事件和产品投诉可致电1-855-VASCEPA或FDA 1-800-FDA-1088报告.

完整的vascepa处方信息可以在WWW上找到.VASCEPA.COM.

Vascepa已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于严重(≥500 mg/dL)高甘油三酯血症成年患者的辅助饮食，以降低甘油三酯水平. Vascepa正处于不同的开发阶段，可能用于尚未获得FDA批准的其他适应症. 本靠谱的电子游戏排行榜稿中的任何内容都不应被解释为促进Vascepa在未经FDA批准的任何适应症中的使用.

About Amarin

Amarin公司是一家生物制药公司，专注于改善心血管健康的治疗药物的商业化和开发. Amarin的产品开发计划利用其在脂质科学方面的丰富经验和多不饱和脂肪酸的潜在治疗益处. Amarin的临床项目包括正在进行的REDUCE-IT心血管结果研究. Vascepa®(二十戊二乙基), Amarin的第一款获fda批准的产品, is a highly-pure, EPA-only, Omega-3脂肪酸产品可通过处方. 有关Vascepa的更多信息，请访问www.vascepa.com. 欲了解更多关于Amarin的信息，请访问www.amarincorp.com.

前瞻性陈述

本靠谱的电子游戏排行榜稿包含前瞻性陈述, 包括关于Vascepa和EPA的潜在功效和治疗益处的陈述, 包括研究结果的潜在临床意义. 这些前瞻性陈述不是承诺或保证，涉及重大风险和不确定性. 在可能导致实际结果与本文所述或预测有重大差异的因素中，包括通常与回顾性子集分析相关的不确定性, 被认为与心血管疾病治疗相关的生物标志物研究, 研发和临床试验风险一般, 包括短期研究中小样本量研究结果的风险可能无法预测未来更大规模研究的结果, 长期研究和研究参数可能没有临床意义的影响. 这些风险的进一步列表和描述, 与投资Amarin相关的不确定性和其他风险可以在Amarin提交给美国财政部的文件中找到.S. 美国证券交易委员会，包括其最近的10-Q表格季度报告. 现有和潜在投资者请不要过分依赖这些前瞻性陈述, 仅在本协议日期生效. Amarin不承担更新或修改本靠谱的电子游戏排行榜稿中包含的信息的义务, 是否是新信息的结果, 未来的事件或情况或其他.

关于Amarin的其他信息的可用性

投资者和其他人士应注意，我们使用我们的公司网站(www . cn)与投资者和公众进行沟通.amarincorp.Com)，我们的投资者关系网站(http://www).amarincorp.com/investor-splash.html), 包括但不限于投资者介绍和投资者常见问题解答, 美国证券交易委员会的文件, press releases, 公开电话会议和网络广播. 我们在这些渠道和网站上发布的信息可被视为重要信息. As a result, 我们鼓励投资者, the media, 以及其他对Amarin感兴趣的人来查看我们在这些频道上发布的信息, 包括我们的投资者关系网站, 定期地. 此渠道列表可能会不时在我们的投资者关系网站上更新，并可能包括社交媒体渠道. 我们网站或这些频道的内容, 或任何其他可以从我们的网站或这些渠道访问的网站, 不得被视为根据1933年证券法提交的任何文件中通过引用而合并.

Amarin靠谱电子游戏排行: 

投资者关系: 
Kathryn McNeil
投资者关系和企业传播
Amarin公司
In U.S.: +1 (908) 719-1315
investor.relations@amarincorp.com

Lee M. Stern
Trout Group
In U.S.: +1 (646) 378-2922
lstern@troutgroup.com

Media Inquiries: 
Ovidio Torres
Finn Partners
In U.S.: +1 (312) 329 3911
ovidio.torres@finnpartners.com

资料来源:Amarin Corp. Plc

Amarin宣布FDA对Vascepa(R)(二十戊二烯乙基)胶囊的新化学实体市场独占性确定

BEDMINSTER, NJ and DUBLIN, 爱尔兰——Amarin公司 (NASDAQ: AMRN)今天宣布.S. 美国食品和药物管理局(FDA)已经确定Vascepa® (二戊二烯乙酯)胶囊的有效期为五年, 新化学实体(NCE), 根据联邦食品哈奇-韦克斯曼修正案的营销专营权, Drug, and Cosmetic Act. 这一决定为Vascepa提供了法规赋予的NCE排他性的好处. Vascepa的NCE专有权自7月26日FDA批准之日起生效, 2012年，持续到7月26日, 2017. 由专利诉讼引发的30个月的法定暂缓期于7月26日获准, 2016年将于1月26日到期, 2020, 离FDA批准还有7年半.

Amarin的目标是保护Vascepa的商业潜力，直到2030年. 他是Amarin的总裁兼首席执行官. “NCE监管排他性补充了涉及Vascepa的多项专利，有效期为2030年." 

关于VASCEPA®(二十戊二烯乙基)胶囊

VASCEPA®(二十戊二乙基)胶囊是一种单分子处方产品，由1克ω -3酸(俗称EPA)以乙基酯形式组成. Vascepa不是鱼油, 而是通过严格和复杂的fda监管的生产过程从鱼类中提取，旨在有效地去除杂质，分离和保护单分子活性成分. Vascepa在科学文献中被称为AMR101.

fda批准的适应症和用法

• VASCEPA(二十戊二烯乙基)被认为是严重(≥500 mg/dL)高甘油三酯血症成年患者饮食的辅助药物，以降低甘油三酯(TG)水平.
• VASCEPA对严重高甘油三酯血症患者胰腺炎和心血管疾病死亡率和发病率的影响尚未确定.

VASCEPA的重要安全信息

• VASCEPA禁忌用于已知过敏的患者.g.(过敏反应)对VASCEPA或其任何成分.
• 已知对鱼类和/或贝类过敏的患者慎用.
• The most common reported adverse reaction (incidence > 2% and greater than placebo) was arthralgia (2.3% for Vascepa, 1.0% for placebo). There was no reported adverse reaction > 3% and greater than placebo.
• 接受VASCEPA和其他影响凝血药物治疗的患者(e.g.(抗血小板药物)应定期监测.
• 对于肝功能损害患者，在治疗期间定期监测ALT和AST水平.
• Patients should be advised to swallow VASCEPA capsules whole; not to break open, crush, dissolve, or chew VASCEPA.
• 不良事件和产品投诉可通过电话报告
  1-855-VASCEPA或FDA 1-800-FDA-1088.

完整的vascepa处方信息可以在 WWW.VASCEPA.COM.

About Amarin

Amarin公司是一家生物制药公司，专注于改善心血管健康的治疗药物的商业化和开发. Amarin的产品开发计划利用其在脂质科学方面的丰富经验和多不饱和脂肪酸的潜在治疗益处. Amarin的临床项目包括正在进行的REDUCE-IT心血管结果研究. Vascepa®(二十戊二乙基), Amarin的第一款获fda批准的产品, is a highly-pure, EPA-only, Omega-3脂肪酸产品可通过处方. 有关Vascepa的更多信息，请访问 www.vascepa.com. 欲了解更多关于Amarin的信息，请访问 www.amarincorp.com.

前瞻性陈述  

本靠谱的电子游戏排行榜稿包含前瞻性陈述, 包括关于NCE排他性和Amarin专利是否能充分保护Vascepa免受竞争的声明，以及Amarin保护Vascepa商业潜力的计划. 这些前瞻性陈述不是承诺或保证，涉及重大风险和不确定性. Among the factors that could cause actual results to differ materially from those described herein include the following: events that could interfere with the continued validity or enforceability of a patent; Amarin's ability generally to maintain adequate patent protection and successfully enforce patent claims against third parties; withstanding any challenge to FDA's NCE determination; commercializing Vascepa without violating the intellectual property rights of others; and uncertainties associated generally with research and development, 临床试验及相关监管批准和专有权授予. 这些风险的进一步列表和描述, 与投资Amarin相关的不确定性和其他风险可以在Amarin提交给美国财政部的文件中找到.S. 美国证券交易委员会，包括其最近的10-Q表格季度报告. 现有和潜在投资者请不要过分依赖这些前瞻性陈述, 仅在本协议日期生效. Amarin不承担更新或修改本靠谱的电子游戏排行榜稿中包含的信息的义务, 是否是新信息的结果, 未来的事件或情况或其他. 

关于Amarin的其他信息的可用性

投资者及其他人士应注意，我们透过本公司网站(www.amarincorp.com)、我们的投资者关系网站(http://www.amarincorp.com/investor-splash.html), 包括但不限于投资者介绍和投资者常见问题解答, 美国证券交易委员会的文件, press releases, 公开电话会议和网络广播. 我们在这些渠道和网站上发布的信息可被视为重要信息. As a result, 我们鼓励投资者, the media, 以及其他对Amarin感兴趣的人来查看我们在这些频道上发布的信息, 包括我们的投资者关系网站, 定期地. 此渠道列表可能会不时在我们的投资者关系网站上更新，并可能包括社交媒体渠道. 我们网站或这些频道的内容, 或任何其他可以从我们的网站或这些渠道访问的网站, 不得被视为根据1933年证券法提交的任何文件中通过引用而合并.

Amarin靠谱电子游戏排行:

投资者关系:

Kathryn McNeil
投资者关系和企业传播
Amarin公司
In U.S.: +1 (908) 719-1315
investor.relations@amarincorp.com

Lee M. Stern
Trout Group
In U.S.: +1 (646) 378-2922
lstern@troutgroup.com

Media Inquiries:

Kristie Kuhl
Finn Partners
In U.S.: +1 (212) 583-2791
Kristie.kuhl@finnpartners.com

资料来源:Amarin Corp. Plc

尽管他汀类药物治疗，甘油三酯升高患者的Vascepa(R)心血管结局研究中，Amarin达到目标入组

BEDMINSTER, NJ and DUBLIN, 爱尔兰——Amarin公司 (AMRN) (NASDAQ (NBI): AMRN)今天宣布，其Vascepa (icosapent ethyl)的REDUCE-IT心血管结局试验已达到患者入组目标。. Amarin还宣布，在REDUCE-IT研究中，约60%的原发性心血管事件的发生已经触发了独立数据监测委员会(DMC)预先指定的中期疗效和安全性分析的准备工作。. Amarin目前预计独立的中期分析将在大约6个月内进行.

招生目标实现

REDUCE-IT研究的目的是招募大约8000名患者. 这一注册目标已经达到，Amarin正在逐个国家逐步减少患者注册. 自2011年研究开始以来, over 20,REDUCE-IT已经积累了000例患者年的研究.

“我们很高兴地宣布，我们已经达到了REDUCE-IT的目标入学人数, 这是首个跨国心血管结局研究，旨在调查甘油三酯升高的高危患者在他汀类药物治疗中加入EPA是否能显著降低主要心血管事件的发生,史蒂文·凯彻姆说, Ph.D.他是Amarin公司研发总裁兼首席科学官. “Vascepa对血脂有广泛的有利影响, lipoprotein, 在他汀类药物治疗后甘油三酯水平高的患者和甘油三酯水平非常高的患者的3期研究中，与安慰剂相比，炎症生物标志物. 通过对使用Vascepa治疗的REDUCE-IT患者的长期研究, 我们的目标是提供一个可靠的数据集，以确定高纯度EPA -3处方药治疗是否会降低研究中高危患者心血管事件的风险."

中期分析预计在大约6个月内完成

REDUCE-IT研究的事件率继续跟踪先前的估计. 预先指定的中期疗效和安全性分析被设计在达到约60%的1,研究中总共发生了612例原发性心血管事件. 在接下来的几个月里，REDUCE-IT患者将完成一次研究访问, 在此之后，合同研究机构需要额外的时间来完成数据的收集和准备工作，以转交给DMC进行分析. 这是典型的大规模, 跨国研究, 无论研究结果的强度如何，数据准备和传输过程预计需要几个月的时间. DMC的分析预计将在大约6个月内完成.

在研究准备好在中期分析或最终分析时停止之前，Amarin将对REDUCE-IT研究的中期和正在进行的结果保持不知情. 独立DMC建议因压倒性疗效而停止研究的指南要求研究在主要终点上达到统计学显著性，并在某些方面产生可靠的发现, 预先指定的次要结果测量. 鉴于在DMC之前需要的压倒性疗效的高阈值建议早期停止心血管结局试验，如REDUCE-IT, Amarin继续期待DMC的中期分析将会产生继续按计划进行REDUCE-IT研究的建议. 这样的建议在心血管结局研究中最为常见.

第一项跨国结果研究评估大剂量EPA治疗作为他汀类药物治疗的附加治疗对心血管的益处

在美国，心脏病仍然是头号死因. REDUCE-IT是首个跨国结局研究，旨在评估治疗高危心血管患者的心血管益处, 尽管他汀类药物治疗稳定, 甘油三酯水平升高.

“在许多高危心血管疾病患者中, 尽管他汀类药物治疗可使ldl -胆固醇达到最佳水平，但事件的大量剩余风险仍然存在," said Deepak L. Bhatt, M.D., M.P.H., 介入心血管项目的执行主任, 布莱根妇女医院心脏和血管中心, 医学教授, 哈佛医学院, REDUCE-IT的首席研究员. "By design, REDUCE-IT研究纳入了尽管他汀类药物治疗，但心血管风险高且甘油三酯水平升高的患者，并将提供有关大剂量epa -3 -3治疗在他汀类药物控制ldl -胆固醇的基础上增加心血管益处的潜力的重要信息."

Amarin认为，基于对现有临床数据的广泛审查，REDUCE-IT研究将取得成功, 流行病学和遗传学研究. 有了研究的事件率跟踪计划, 1的开头,第612例原发性心血管事件预计在2017年发生，结果预计在2018年公布.

About REDUCE-IT

REDUCE-IT是一个全球性的第三阶段, randomized, multicenter, double-blind, 一项安慰剂对照研究，旨在评估在他汀类药物治疗稳定后甘油三酯水平持续升高的患者中，Vascepa治疗是否能减少心血管事件. 该研究的主要终点是首次发生心血管死亡复合终点的时间, 非致死性心肌梗死, nonfatal stroke, 冠状血管再生, 或者因为不稳定型心绞痛住院. 次要终点包括主要终点组成部分的事件分析时间.

关于REDUCE-IT试验和Amarin Vascepa的其他临床研究的更多信息可以在www上找到.clinicaltrials.gov.

关于VASCEPA®(二十戊二烯乙基)胶囊

VASCEPA®(二十戊二乙基)胶囊是一种单分子处方产品，由1克ω -3酸(俗称EPA)以乙基酯形式组成. Vascepa不是鱼油, 而是通过严格和复杂的fda监管的生产过程从鱼类中提取，旨在有效地去除杂质，分离和保护单分子活性成分. Vascepa在科学文献中被称为AMR101.

fda批准的适应症和用法

VASCEPA(二十戊二烯乙基)被认为是严重(≥500 mg/dL)高甘油三酯血症成年患者饮食的辅助药物，以降低甘油三酯(TG)水平.

VASCEPA对严重高甘油三酯血症患者胰腺炎和心血管疾病死亡率和发病率的影响尚未确定.

VASCEPA的重要安全信息

VASCEPA禁忌用于已知过敏的患者.g.(过敏反应)对VASCEPA或其任何成分.

已知对鱼类和/或贝类过敏的患者慎用.

The most common reported adverse reaction (incidence > 2% and greater than placebo) was arthralgia (2.3% for Vascepa, 1.0% for placebo). There was no reported adverse reaction > 3% and greater than placebo.

接受VASCEPA和其他影响凝血药物治疗的患者(e.g.(抗血小板药物)应定期监测.

对于肝功能损害患者，在治疗期间定期监测ALT和AST水平.

Patients should be advised to swallow VASCEPA capsules whole; not to break open, crush, dissolve, or chew VASCEPA.

不良事件和产品投诉可致电1-855-VASCEPA或FDA 1-800-FDA-1088报告.

完整的vascepa处方信息可以在WWW上找到.VASCEPA.COM.

Vascepa已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于严重(≥500 mg/dL)高甘油三酯血症成年患者的辅助饮食，以降低甘油三酯水平. Vascepa正处于不同的开发阶段，可能用于尚未获得FDA批准的其他适应症. 本靠谱的电子游戏排行榜稿中的任何内容都不应被解释为促进Vascepa在未经FDA批准的任何适应症中的使用.

About Amarin

Amarin公司是一家生物制药公司，专注于改善心血管健康的治疗药物的商业化和开发. Amarin的产品开发计划利用其在脂质科学方面的丰富经验和多不饱和脂肪酸的潜在治疗益处. Amarin的临床项目包括正在进行的REDUCE-IT心血管结果研究. Vascepa®(二十戊二乙基), Amarin的第一款获fda批准的产品, is a highly-pure, EPA-only, Omega-3脂肪酸产品可通过处方. 有关Vascepa的更多信息，请访问www.vascepa.com. 欲了解更多关于Amarin的信息，请访问www.amarincorp.com.

第一修正案的裁决是阿玛琳和医生原告的胜利

联邦法院裁定推广Vascepa的ANCHOR临床数据(R)和Vascepa与心血管风险降低之间潜在联系的研究是受宪法保护的言论

BEDMINSTER, NJ and DUBLIN, 爱尔兰——(Marketwired)——2015年8月7日——Amarin公司 (NASDAQ: AMRN)今天宣布，美国地方法院裁定，Amarin可以向医疗保健专业人士推广Amarin主要产品的某些用途, Vascepa®(二十戊二烯乙酯)胶囊, 只要宣传是真实的，没有误导，目前fda批准的药物标签就不包括这些内容. 法院的声明包括推广经fda审查和认可的Vascepa在他汀类药物治疗后持续高甘油三酯患者的ANCHOR临床试验中证明的效果，以及使用同行评议的科学出版物，这些出版物介绍了Vascepa降低心血管疾病风险的潜力的科学研究现状. Amarin计划以今天的判决为基础，尽快开始与判决一致的宣传活动.

这个决定是一个旨在改善病人护理的胜利

该决定开辟了更直接和有效的途径，以传达有关Vascepa临床试验结果的真实和非误导性信息，以及与Vascepa降低心血管疾病风险潜力相关的科学状况. 有准确的信息随时可用, 医疗保健专业人员将能够更好地评估自己如何在现有的治疗方案中为患者做出最好的选择. 医疗保健专业人员得到了更好的信息, 这一决定是一个胜利，Amarin认为这将改善病人的护理.

心血管疾病是美国男性和女性死亡的主要原因. 数千万美国人在接受他汀类药物治疗并建议改变饮食和锻炼后，仍有患心血管疾病的重大风险. 鉴于降低心血管疾病风险的重大需要, 许多独立的国家和国际治疗指南和立场声明建议将药物治疗作为健康饮食的辅助手段, 改变生活方式和他汀类药物治疗高危患者血液中持续高甘油三酯水平以降低这些患者的甘油三酯和/或非高密度脂蛋白胆固醇. Vascepa在该患者群体中的应用, 正如ANCHOR试验所研究的那样, 是由指导方针考虑的, 是否医学上被接受并通常由医生开处方. 尽管FDA没有批准Vascepa用于这种用途，尽管这种治疗与降低心血管风险之间的联系尚未确定，但这是实际的现实. 在这些指南中使用Vascepa也列在独立药物纲要上，从医疗保险报销, 医疗补助和私人支付计划的基础. Amarin对Vascepa的REDUCE-IT心血管结局研究, 该研究旨在评估Vascepa在降低他汀类药物治疗的高危患者心血管死亡率和发病率方面的疗效, 超过95%的人注册了.

“这起诉讼是基于这样一个原则，即更了解情况的医生会为病人做出更好的治疗决定," said John F. Thero，总裁兼首席执行官. “许多医生知道fda批准的Vascepa标签中包含的疗效数据，但不知道Vascepa的ANCHOR研究的疗效数据. FDA已经将MARINE和ANCHOR研究的安全性数据纳入已批准的Vascepa标签中. Amarin现在将能够在适当的免责声明中向这些医生和医学界的其他人传达来自ANCHOR的疗效数据和其他相关研究结果."

有关Vascepa的真实和非误导性信息受法院命令保护

法院裁定，Amarin可能会发表真实且非误导性的言论，宣传Vascepa的标签外使用, i.e., 治疗持续高甘油三酯患者, 并特别向医疗保健专业人员作出以下真实和无误导性的声明:

支持性但非结论性的研究表明，摄入EPA和DHA ω -3脂肪酸可以降低患冠心病的风险. Vascepa不应该取代健康的饮食和生活方式或他汀类药物治疗.

Vascepa is not FDA-approved for the treatment of statin-treated patients with mixed dyslipidemia and high (≥ 200 mg/dL and < 500 mg/dL) triglyceride levels due to current uncertainty regarding the benefit, if any, 在他汀类药物治疗的甘油三酯残留高的患者中，药物诱导的脂/脂蛋白参数的变化(他汀降低低密度脂蛋白胆固醇)对心血管风险的影响. 没有前瞻性研究进行测试和支持，如果有的话，好处存在.

最近的心血管结局试验(accord -脂质), AIM-HIGH, and HPS2-THRIVE), 虽然不是为了测试降低甘油三酯水平对他汀类药物治疗后高甘油三酯水平患者的影响, 每一项都未能证明添加第二种脂质改变药物(非诺贝特或烟酸制剂)对心血管的益处增加。, 尽管提高了高密度脂蛋白胆固醇和降低了甘油三酯水平, 他汀类药物治疗的低密度脂蛋白胆固醇控制良好的患者.

The ANCHOR trial demonstrates that Vascepa lowers triglyceride levels in patients with high (≥ 200 mg/dL and < 500 mg/dL) triglyceride levels not controlled by diet and statin therapy.

在ANCHOR试验中, Vascepa 4g/天显著降低TG[甘油三酯], 非高密度脂蛋白胆固醇或非“好胆固醇”,载脂蛋白B[载脂蛋白B], 极低密度脂蛋白胆固醇, TC [total cholesterol] and HDL-C [high-density lipoprotein cholesterol or "good cholesterol"] levels from baseline relative to placebo in patients with high (≥ 200 mg/dL and < 500 mg/dL) triglyceride levels not controlled by diet and statin therapy. 与安慰剂相比，使用Vascepa观察到的甘油三酯的降低与LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇或“坏胆固醇”)的升高无关.

法院的裁决还允许向保健专业人员传达以下信息:

• 与EPA对降低冠心病风险的潜在影响相关的同行评审科学出版物, such as the JELIS cardiovascular outcomes trial of a pure-EPA product in Japanese patients and other publications on omega-3 acid studies; and
• 更完整的疗效数据来自ANCHOR试验.

为了确保演讲不具有误导性，Amarin还将披露以下内容:

• FDA尚未批准Vascepa降低冠心病风险;
• Vascepa对心血管疾病死亡率和发病率的影响尚未确定;
• 目前正在进行Vascepa的心血管结局研究，旨在评估Vascepa在他汀类药物治疗的高危患者群体中降低心血管死亡率和发病率的功效;
• Vascepa可能没有资格获得政府医疗保健计划的报销, 比如医疗保险或医疗补助, for treatment of statin-treated patients with mixed dyslipidemia and high (≥ 200 mg/dL and < 500 mg/dL) triglyceride levels or to reduce the risk of coronary heart disease. We encourage you to check that for yourself; and
• 公司与进行ANCHOR研究的人员之间存在任何潜在的财务或隶属关系偏差.

关于禁止传播超说明书药品信息

一旦一种药物被FDA批准用于特定的患者群体, 医生可行使其医学判断，为任何患者群体开出任何用途的药物. 据估计，美国约有20%的处方被医生用于此类“标签外”适应症. FDA已经采取了这一立场, however, 联邦法律禁止制药公司主动向医学界宣传有关标签外用途的数据——即使这些信息是准确的, 不误导和反映公认的医疗

FDA已经承认了许多药品在标签外使用的重要性. Federal, 国家和私人健康计划通常会为许多非标签用药支付费用, 包括Vascepa的某些标签外用途. FDA允许对标签外使用进行有限的沟通, 例如响应未经请求的信息请求, 根据FDA的出版物再版指南，并与科学交流有关. 在此判决之前, 这些限制极大地限制了关于Vascepa说明书外用途的信息流通.

关于裁决和未来可能的诉讼

今天，纽约南区联邦地方法院尊敬的法官保罗·恩格尔迈耶(Paul Engelmayer)以宣告性判决的形式给予了Amarin和医生原告救济. 这项裁决被宣布为违宪, 在本例中使用指定的披露, FDA标签外促销限制.

对法院裁决的上诉可以在60天内提出. 该裁决将一直有效，直到法院对此案作出最终裁决，除非该裁决被上诉并被推翻. 基础诉讼可继续进行，直到法院对案件作出最后命令为止. 该诉讼没有寻求，裁决也没有批准ANCHOR研究所设想的适应症.

关于REDUCE-IT心血管结局研究

REDUCE-IT心血管结局研究是首个针对任何药物的前瞻性双盲心血管结局研究, 尽管他汀类药物治疗稳定, 甘油三酯水平升高. REDUCE-IT研究也是首个检测高卒中发生率的心血管结局研究, 4克纯epa -3处方产品. 在REDUCE-IT研究中, 纯epa Vascepa正被研究作为一种辅助药物, 而不是用来代替, statin therapy. If successful, Amarin计划寻求Vascepa的其他适应症用途，以扩展Vascepa在成功的MARINE和ANCHOR试验中研究的人群. 这些额外的适应症可能会解决美国和全世界数千万甘油三酯水平升高的患者，尽管他汀类药物治疗稳定.

Amarin对REDUCE-IT研究的结果一无所知. The pooled, REDUCE-IT研究中的盲法事件发生率正在追踪到预期的研究，该研究将持续到2017年，预计结果将于2018年公布. 独立数据监测委员会对该试验的有效性和安全性结果进行中期审查，预计将在2016年达到心血管事件目标总数的60%后进行.

关于VASCEPA®(二十戊二烯乙基)胶囊

VASCEPA®(二十戊二烯乙基)胶囊, 在科学文献中被称为AMR101, 高纯度的epa -3处方产品是1克胶囊吗.

fda批准的适应症和用法

• VASCEPA(二十戊二烯乙基)被认为是严重(≥500 mg/dL)高甘油三酯血症成年患者饮食的辅助药物，以降低甘油三酯(TG)水平.
• VASCEPA对严重高甘油三酯血症患者胰腺炎和心血管疾病死亡率和发病率的影响尚未确定.

VASCEPA的重要安全信息

• VASCEPA禁忌用于已知过敏的患者.g.(过敏反应)对VASCEPA或其任何成分.
• 已知对鱼类和/或贝类过敏的患者慎用.
• The most common reported adverse reaction (incidence > 2% and greater than placebo) was arthralgia (2.3% for Vascepa, 1.0% for placebo). There was no reported adverse reaction > 3% and greater than placebo.
• 接受VASCEPA和其他影响凝血药物治疗的患者(e.g.(抗血小板药物)应定期监测.
• 对于肝功能损害患者，在治疗期间定期监测ALT和AST水平.
• Patients should be advised to swallow VASCEPA capsules whole; not to break open, crush, dissolve, or chew VASCEPA.
• 不良事件和产品投诉可致电1-855-VASCEPA或FDA 1-800-FDA-1088报告.

完整的vascepa处方信息可以在WWW上找到.VASCEPA.COM.

Vascepa已被FDA批准用于严重(≥500 mg/dL)高甘油三酯血症成年患者的辅助饮食，以降低甘油三酯水平. Vascepa正处于不同的开发阶段，可能用于尚未获得FDA批准的其他适应症. 本靠谱的电子游戏排行榜稿中的任何内容都不应被解释为促进Vascepa在未经FDA批准的任何适应症中的使用.

About Amarin

Amarin公司是一家生物制药公司，专注于改善心血管健康的治疗药物的商业化和开发. Amarin的产品开发计划利用其在脂质科学方面的丰富经验和多不饱和脂肪酸的潜在治疗益处. Amarin的临床项目包括正在进行的REDUCE-IT心血管结果研究. Vascepa®(二十戊二乙基), Amarin的第一款获fda批准的产品, is a highly-pure, EPA-only, Omega-3脂肪酸产品可通过处方. 有关Vascepa的更多信息，请访问www.vascepa.vascepa.com. 欲了解更多关于Amarin的信息，请访问www.amarincorp.com.

FDA通知Amarin 10月16日咨询委员会关于Vascepa(R)补充新药申请(sNDA)的日期

FDA通知Amarin 10月16日咨询委员会关于Vascepa(R)补充新药申请(sNDA)的日期 in the Treatment of Patients With High Triglycerides (TG ≥200 mg/dL and < 500 mg/dL) with mixed dyslipidemia

BEDMINSTER, N.J. and DUBLIN, Ireland, - Amarin公司(纳斯达克股票代码:AMRN), 一家生物制药公司，专注于改善心血管健康的治疗药物的商业化和开发, 今天宣布，它昨天收到美国国务院的通知.S. 美国食品和药物管理局(FDA)表示，FDA将于10月16日召开咨询委员会, 2013 in connection with the FDA's review of the Supplemental New Drug Application (sNDA) seeking approval for the use of Vascepa®(二十戊二乙基) capsules as an adjunct to diet in the treatment of adult patients with high triglycerides (TG ≥200 mg/dL and < 500 mg/dL) with mixed dyslipidemia. FDA此前已指定12月20日为处方药用户收费法案(PDUFA)日期, 2013年完成对sNDA的审查. FDA将考虑咨询委员会的建议, 但是否批准sNDA的最终决定将由FDA做出.

“ANCHOR临床试验结果表明，仅epa -3在帮助患有高甘油三酯和混合性血脂异常的成年患者方面发挥重要作用," said Christie M. Ballantyne, M.D., 贝勒医学院和卫理公会德贝基心脏和血管中心, Houston, Texas, 也是ANCHOR试验的首席研究员. 在ANCHOR试验中, 与安慰剂相比，Vascepa降低了高甘油三酯水平，并在优化的他汀类药物治疗基础上显示出广泛的其他脂质参数的显著降低. Importantly, 这些有益效果的安全性和耐受性与安慰剂相当."

Vascepa于2012年被批准作为饮食的辅助药物，用于降低严重(≥500 mg/dL)高甘油三酯血症成年患者的甘油三酯水平, 基于Amarin MARINE临床试验的结果. 作为批准Vascepa MARINE适应症的一部分，FDA审查了MARINE和ANCHOR临床试验的安全性数据，并反映在Vascepa已批准的产品标签上. 这是FDA的惯例, 昨天来自FDA的通知是唯一确认需要召开这样一次会议的沟通. FDA咨询委员会的主题和向委员会提出的问题预计将在会议前一周在FDA网站上公布, 符合FDA程序.

“针对关键的一流适应症, 预计将召开FDA咨询委员会会议, 这次公开论坛将是讨论ANCHOR数据的重要机会, 这证明了Vascepa作为饮食辅助治疗高甘油三酯(TG 200-499 mg/dL)和混合性血脂异常的成人患者的独特潜力," said Eliot A. Brinton, MD, FAHA, FNLA, 动脉粥样硬化代谢研究主任, 犹他州生物医学研究基金会, and President, 美国临床血脂学委员会. "Currently, 这些患者中的许多人正在接受另一种处方omega-3，这种处方并不适用于这种疾病. 取而代之的是能降低低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯的omega-3产品, 耐受性是否与安慰剂相当, 并且fda批准在他汀类药物治疗的基础上使用，这将是医生全面血脂管理的一个受欢迎的补充."

“在Amarin团队的支持下, 包括我们的外部顾问, 比如克里斯蒂和艾略特, 我们期待咨询小组与FDA合作，在今年获得Vascepa用于ANCHOR的监管批准,Joseph Zakrzewski说, Amarin的董事长兼首席执行官.

Currently, Amarin只销售Vascepa的MARINE适应症, 该药物于2012年获得批准, 其中包括美国大约400万患者. 拟议的ANCHOR适应症将扩大Vascepa患者人群，包括甘油三酯水平在200至499 mg/dL(混合性血脂异常)之间接受他汀类药物治疗的成人患者。. 阿玛林估计，五分之一，也就是近4000万美国人.S. 成年人的甘油三酯水平在这个范围内. Amarin于2013年1月28日开始出售Vascepa. Amarin认为，许多为Vascepa目前批准的适应症开Vascepa的临床医生将为更广泛的适应症开Vascepa, 基于目前正在FDA正式审查中的ANCHOR研究, if approved.

Amarin宣布AMR101用于治疗非常高甘油三酯患者的NDA申请

BEDMINSTER, N.J.9月9日，爱尔兰都柏林. 26, 2011 - Amarin公司(纳斯达克股票代码:AMRN), 一家专注于心血管疾病的临床阶段生物制药公司, 今天宣布它已经向美国提交了一份新药申请(NDA).S. 美国食品和药物管理局(FDA)正在寻求批准AMR101用于治疗高甘油三酯患者的营销和销售. 该文件是基于公司AMR101开发项目的全部数据集, 包括来自3期MARINE和ANCHOR研究的安全性和有效性数据.  

“这是Amarin取得的又一个重要里程碑. 我们两项关键的三期研究数据表明, 不像其他降低甘油三酯的疗法, AMR101不会增加低密度脂蛋白胆固醇和, in certain cases, 显著降低,” said Joseph S. Zakrzewski, Amarin的董事长兼首席执行官. “这份NDA的提交使AMR101离商业发射更近了一步. 如果AMR101获得批准，我们相信它可以在心血管健康管理中发挥重要作用.” 

据估计，美国有7500万人.S. 甘油三酯水平超过150毫克/分升, 包括400万甘油三酯水平非常高的人(在MARINE试验中研究的甘油三酯范围)和3600万甘油三酯水平很高的人(在ANCHOR试验中研究的甘油三酯范围).  Elevated triglycerides are clinically stratified into three groups: very high triglycerides (>500 mg/dL), high triglycerides (>200 and <500 mg/dL) and borderline high triglycerides (>150 and <200 mg/dL).  临床治疗指南包括对每一组甘油三酯降低的建议，每一组都代表着数十亿美元的市场机会.  据估计，在世界七大甘油三酸酯市场中，甘油三酸酯水平升高的人数至少是美国的两倍.S. alone. 

该公司的MARINE试验研究了对高甘油三酯患者的治疗.  该公司的ANCHOR试验研究了他汀类药物治疗高甘油三酯患者的治疗.  Amarin计划在其REDUCE-IT心血管结局试验实质性进行后，单独寻求批准治疗接受他汀类药物治疗的高甘油三酯患者(ANCHOR试验研究的人群), 该公司预计将在2012年底之前完成(对于非常高甘油三酯适应症的批准不需要REDUCE-IT结果研究的最终结果)。. 

在MARINE和ANCHOR试验中, AMR101达到了所有主要终点，耐受性良好，安全性与安慰剂相当. 每个试验都是在FDA的特殊协议评估(SPA)协议下进行的.  正如最近宣布的那样, REDUCE-IT心血管结局研究也达成了SPA协议. 

About AMR101

AMR101是一种处方级omega-3脂肪酸, 含有不少于96%的超纯EPA(二十戊二乙基), that Amarin is developing as a potentially best-in-class prescription medicine for the treatment of patients with very high triglyceride levels (>500 mg/dL) and as a potentially first-in-class therapy for patients with high triglyceride levels (>200 and <500mg/dL) who are also on statin therapy for elevated LDL-cholesterol levels (which we refer to as mixed dyslipidemia). 甘油三酯是血液中的脂肪. 重要的科学和临床证据支持乙基epa在降低甘油三酯水平和其他重要的脂质和炎症生物标志物方面的有效性和安全性, including Apo-B, non-HDL-C, Total-Cholesterol, VLDL-C, Lp-PLA2, hs-CRP不升高LDL-C. 在两项完整的3期临床试验中，AMR101显示出与安慰剂相当的安全性.

Amarin宣布获得FDA关于Amr101结果研究特别方案评估的协议

研究表明，AMR101有可能解决美国7000多万患者的问题.S. Alone

MYSTIC, Conn. 爱尔兰都柏林，8月11日. 10, 2011年(环球靠谱的电子游戏排行榜专线)——Amarin公司(纳斯达克股票代码:AMRN), 一家专注于心血管疾病的临床阶段生物制药公司, 今天宣布已与美国达成协议.S. 美国食品和药物管理局(FDA)就先前描述的AMR101心血管结局研究设计的特殊方案评估(SPA)协议，正式名称为REDUCE-IT (EPA干预减少心血管事件试验)。. Amarin此前宣布，它已经达到了AMR101的两项3期研究的主要终点, 这两项研究都是在不同的特别方案下进行的.

In REDUCE-IT, Amarin将评估AMR101在降低高危患者人群中首次主要心血管事件的有效性. 该研究的对照组将是接受优化他汀类药物治疗的患者. 该研究的活跃组将是接受优化的他汀类药物治疗和AMR101治疗的患者. 所有参加研究的受试者都将有甘油三酯水平升高和冠心病或冠心病的危险因素. Amarin将负责这项将在国际上进行的研究. 该公司将使用一个经验丰富的临床研究组织(CRO)来帮助管理该研究，目前正在与一个领先的CRO进行合同谈判的后期阶段.

与之前的评论一致, Amarin估计这项研究将需要大约8个,大约需要6年才能完成. 本公司预计，如果, as intended, 它将于2011年开始结果研究活动，目标是在2012年底前达到约50%的入学率.

一旦REDUCE-IT实质性地进行, 该公司认为，它将满足所有要求，申请批准AMR101用于治疗ANCHOR试验中研究的混合性血脂异常患者群体. AMR101被定位为同类药物中第一个被批准用于治疗这种适应症的药物. 完成REDUCE-IT后, 假设一个成功的结果, Amarin anticipates being able to pursue an indication for the prevention of cardiovascular events; this population is estimated to be greater than twice the size of the combined indications studied in the MARINE and ANCHOR trials. 本公司也预料到这一点, similar to ANCHOR, REDUCE-IT项目中相当多的患者将患有糖尿病.

“我们很高兴最终确定了REDUCE-IT的协议，并通过特别协议评估获得了FDA的同意, AMR101的第三次SPA, 这很了不起,Joseph Zakrzewski说, Amarin的执行主席兼首席执行官. “基于AMR101的强大安全性, AMR101的3期临床试验取得积极成果，高纯度EPA在日本的临床试验取得成功, 我们相信REDUCE-IT的定位是成功的." Mr. Zakrzewski added, “REDUCE-IT的设计反映了我们临床团队对许多其他结果研究的勤奋评估, 顾问和其他有关各方都受到赞扬和感谢他们对这项研究的直接和有效的设计做出的贡献."

Amarin宣布AMR101全球供应网络

-公司增加了多个供应商，以增加产能和灵活性，为AMR101的商业发射做准备

MYSTIC, Conn. and DUBLIN, May 31, 2011 - Amarin公司(纳斯达克股票代码:AMRN), 一家专注于心血管疾病的临床阶段生物制药公司, 今天宣布通过增加两家活性药物成分(API)供应商和两家封装商来扩大其供应AMR101的能力. 

Equateq Limited (Equateq)和Chemport Inc. (Chemport)已同意向Amarin提供AMR101的API.  Catalent Pharma Solutions LLC (Catalent)和Banner Pharmacaps Europe B.V. (Banner)已与Amarin达成协议，为AMR101提供软凝胶封装服务.   这些协议扩大了Amarin的整个供应链，为AMR101的商业推出提供了更大的全球产能和多样化.   

Joseph Zakrzewski, 执行主席兼首席执行官, stated, “Amarin 2011年的主要目标是扩大我们的全球供应链，以支持预期的产品需求, 多样化我们的供应基础，确保成本效益的供应.  ANCHOR和MARINE临床试验的积极结果强调了实现这一目标的时机和紧迫性. 我们相信这些供应商的加入使我们处于有利地位, 须经监管部门批准, 积极推出AMR101.”

API Suppliers

Equateq, based in Scotland, and Chemport, 总部设在韩国, 公司是否在生产用于制药和营养保健品的多不饱和脂肪酸方面具有丰富的专业知识. 在与这些公司签订协议之前, Amarin在全球范围内对具有制造脂肪酸产品专业知识的公司进行了广泛的评估. 基于这个评价, 公司的结论是，大多数潜在供应商缺乏持续生产用于AMR101的二十碳五烯酸(EPA)纯度高于96%的二十碳五烯乙基所需的技术技能和产品质量基础设施。.  Amarin认为Equateq和Chemport拥有技术能力, 生产二苯二乙基所需的质量能力和管理经验, AMR101的有效成分, 符合Amarin的高品质标准.  Amarin还认为，Equateq和Chemport有能力扩大规模，并对其设施进行认证，以满足Amarin和监管机构的要求.

这是公司目前的计划, 但须提交新药申请(NDA)并获得批准, 推出基于现有API供应商生产的产品的AMR101.  Amarin创建了一个协议, 根据监管部门的反馈, 以确认其他原料药供应商的资格. 公司的目标是在Amarin计划于今年第三季度提交的AMR101 NDA获得批准后，Equateq和Chemport完成所有必要的资格认证步骤，以便及时提交补充NDA.  这使得Amarin目前供应链中的API供应商总数达到3家。. 

Encapsulation

Catalent Pharma Solutions, 总部设在萨默塞特, New Jersey, and Banner, 总部设在高点, North Carolina, 都是处方软胶囊服务的全球领先供应商吗.  公司根据供应商的技术能力、质量标准和成本来选择这些供应商.  该公司多年来一直使用Banner进行封装服务, 包括公司所有AMR101临床试验的封装. 

金融方面的考虑

Equateq和Chemport, 以及Amarin目前的API供应商, 都在执行分阶段的产能扩张计划，旨在创造足够的产能，以满足AMR101对公吨原料药的预期需求(每公吨提供约100万粒1克AMR101胶囊的产能)。. 这些API供应商在这些扩展计划中自筹资金，Amarin的贡献有限，如下所述. 尽管有这个API支持计划, 鉴于好于预期的3期临床试验结果和可观的预期销量, 公司正在考虑增加第四个API供应商.   

关于Equateq协议, 须经Equateq API批准, 以换取某些排他性条款, Amarin有义务每年至少从Equateq采购大约1000万到2000万美元.  此外，Amarin还同意向Equateq一次性支付1美元.0，开发费用最高不超过0美元.500万美元和最高5美元.为购买初期原材料而支付的2000万美元款项将贷记在未来购买原料药的款项中.  

与Chemport协议有关, 经Chemport API批准, 以换取某些排他性条款, Amarin有义务每年至少从Chemport购买大约7美元.5 to $15 million.  同时与Chemport达成商业供应协议, Amarin同意对Chemport进行不超过3美元的少数股权投资.3 million. 

结合Equateq和Chemport协议, Amarin负责某些监管活动的执行和成本以及某些最低采购要求. 

本公司预计到这一点, 在获得监管部门批准后，AMR101才能上市和销售, 实际购买的API水平将超过上述规定的最低水平. 公司期望封装它购买的API, however, 在公司与Catalent和Banner达成的协议条款中，不需要一次性付款或最低金额付款.  

About AMR101

AMR101是一种处方级omega-3脂肪酸, 含有不少于96%的超纯EPA(二十戊二乙基), that Amarin is developing as a potentially best-in-class prescription medicine for the treatment of patients with very high triglyceride levels (>500 mg/dL) and as a potentially first-in-class therapy for patients with high triglyceride levels (>200 and <500mg/dL) who are also on statin therapy for elevated LDL-cholesterol levels (which we refer to as mixed dyslipidemia). 重要的科学和临床证据支持乙基epa在降低甘油三酯水平和其他重要的脂质和炎症生物标志物方面的有效性和安全性, including Apo-B, non-HDL-C, Total-Cholesterol, VLDL-C, Lp-PLA2, hs-CRP不升高LDL-C. 在两项试验中，AMR101显示出与安慰剂相当的安全性.

投资者靠谱电子游戏排行:

Stephen D. Schultz
投资者关系和企业传播
Amarin公司
In U.S.: +1 (860) 572-4979 x292
investor.relations@amarincorp.com

Lee M. Stern
The Trout Group
In U.S.: +1 (646) 378-2922
lstern@troutgroup.com

成功的MARINE III期试验的更多细节将在2011年国家脂质协会年度科学会议上公布

-关键研究amr101的次要终点和探索性终点的数据显示，与安慰剂相比，重要的脂质生物标志物有统计学意义上的显著降低

NEW YORK, May 19, 2011 - Amarin公司(纳斯达克股票代码:AMRN), 一家专注于心血管疾病的临床阶段生物制药公司, 今天总结了在纽约市举行的2011年全国脂质协会年度科学会议(NLA)上提交的额外的MARINE 3期关键试验结果. In November 2010, 该公司宣布了MARINE试验的主要结果, which studied AMR101 as a therapy for patients with very high triglyceride levels (>500 mg/dL). NLA是一个临床脂质学家协会, 脂质研究人员和联合临床团队成员组成的共五个区域分会代表超过3,来自美国各地的500名会员.

The MARINE study was the largest study ever conducted with omega-3 fatty acids in treating patients with very high triglycerides (>500 mg/dL). 研究了该群体的AMR101 (icosapent ethyl), 与安慰剂相比, 剂量分别为每天4克和2克.  据2010年11月报道, the primary endpoint of the MARINE study was achieved with statistically significant reductions in triglycerides 与安慰剂相比 of 33% (P<0.0001)的4克和20% (P=0.0051)分别为2克剂量. 与安慰剂相比，AMR101在两种剂量下均未导致中位LDL-C升高. nla提交的海报将提供次要和探索性疗效终点的额外数据, AMR101的患者人口统计学、安全性和耐受性.

关于次要和探索性疗效终点, 公司认为这些是重要的脂质生物标志物，因为它们代表心血管风险的预测因子. 载脂蛋白B (Apo B)是剩余心血管风险的敏感指标，通常被认为是比LDL-C更好的预测指标.  脂蛋白磷脂酶A2 (Lp-PLA2), is an enzyme found in blood and atherosclerotic plaque; high levels have been implicated in the development and progression of atherosclerosis. 与安慰剂组相比，每天4克的AMR101在以下方面有显著降低:

•    Apo B by 8.5% (p = 0.0019)

•Lp-PLA2由13.6% (p = 0.0003)

非hdl - c减少17%.7% (p <0.0001) 

低密度脂蛋白胆固醇降低28.6% (p = 0.0023)

每天2克的剂量显著降低安慰剂校正的非hdl -c中位数8.1% (p =0.0182). 每天2克的剂量也显著降低了安慰剂校正的中位vldl -胆固醇15.3% (p<0.与安慰剂相比，Apo B和Lp-PLA2的降低无统计学意义. 两种剂量均显著降低总胆固醇(TC)，对HDL-C无显著影响. In addition, AMR101 4 g/d显示高敏感性c反应蛋白(hsCRP)显著降低(p = 0.05).0012); this is an important marker of vascular inflammation.  

他汀类药物治疗的患者, 每天4克AMR101使安慰剂校正的中位数甘油三酯水平降低了65% (p = 0.05).0001)和每天2克的AMR101使安慰剂校正的中位数甘油三酯水平降低了40.7% (p = 0.0276). Among patients with baseline triglycerides >750 mg/dL, 每天4克AMR101使安慰剂校正的中位数甘油三酯水平降低了45.4% (p = 0.0001); AMR101 2 gram per day reduced placebo-corrected median triglycerides in this subgroup by 32.9% (p = 0.0016). 

一般情况下，大多数患者超重(平均体重指数30.8公斤/平方米)，白色(88公斤/平方米).2%), and male (76.4%)，平均年龄53岁. 在随机分组的患者中，25%的患者接受了他汀类药物的背景治疗.5%的人患有糖尿病，55%的人有心血管疾病的高风险. 在随机人群中，甘油三酯水平中位数为679.5 mg/dL, with 39% of these patients having baseline triglycerides >750 mg/dL. 中位基线LDL-C水平为86.在意向治疗(ITT)人群中为0 mg/dL.

治疗中出现的不良事件(teae)的发生率在三个治疗组之间大致相似. 大多数teae的严重程度为轻度至中度, 与研究药物无关(由盲法研究者评估), 和teae的严重程度在治疗组之间具有可比性. The most common TEAEs (>3% in any treatment group) were gastrointestinal (diarrhea, nausea, and eructation), 在安慰剂组中发病率最高.

这是这些海洋研究结果首次在医学和科学论坛上发表. 海洋研究的结果将由其首席研究员哈罗德·贝斯，m.s.D.路易斯维尔代谢和动脉粥样硬化研究中心医学主任. 

“我们相信这些数据表明，纯EPA疗法可以有效地治疗甘油三酯升高，而不会提高LDL-C水平, 就像其他含有omega-3的DHA疗法一样,” said Dr. Bays.  “这项试验是对高纯度omega-3脂肪酸给予高甘油三酯患者的最大研究.  MARINE首次表明，纯EPA治疗可降低甘油三酯水平, 改善广泛的脂质和非脂质参数, 并且LDL-C都没有显著升高.  同样重要的是，AMR101耐受性良好，副作用与安慰剂相似.”

根据Joseph Zakrzewski的说法, Amarin的执行主席兼首席执行官, “MARINE的结果超出了我们的预期，使Amarin成为治疗高甘油三酯患者的同类最佳药物，我们相信AMR101将为患者提供降低甘油三酯的选择，而不会出现目前omega-3和贝特治疗的副作用. At the same time, 在其他脂质生物标志物的新数据中看到的显著减少表明，纯EPA可能提供更广泛的心血管益处.”

该公司补充说，MARINE试验结果将于8月在2011年欧洲心脏病学会(ESC)大会上进行口头报告，并于9月在《靠谱电子游戏排行》上发表. In addition, Amarin also has a poster accepted for presentation at the ESC congress on novel data from the MARINE study; this will describe the effects of AMR101on the fatty acid profile in plasma and red blood cells in patients with very high triglycerides. 

About AMR101

AMR101是一种处方级omega-3脂肪酸, 含有不少于96%的超纯EPA(二十戊二乙基), that Amarin is developing as a potentially best-in-class prescription medicine for the treatment of patients with very high triglyceride levels (>500 mg/dL) and as a potentially first-in-class therapy for patients with high triglyceride levels (>200 and <500mg/dL) who are also on statin therapy for elevated LDL-cholesterol levels (which we refer to as mixed dyslipidemia). 重要的科学和临床证据支持乙基epa在降低甘油三酯水平和其他重要的脂质和炎症生物标志物方面的有效性和安全性, including Apo-B, non-HDL-C, Total-Cholesterol, VLDL-C, Lp-PLA2, hs-CRP不升高LDL-C. 在两项试验中，AMR101显示出与安慰剂相当的安全性.

About Amarin

Amarin公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于心血管疾病的脂质科学治疗. 该公司的主要候选产品是AMR101(二十戊二乙基). 公司报告呈阳性, 两项关键的3期临床试验均取得了统计上显著的顶线结果, the MARINE trial (investigation of AMR101 as a treatment for patients with very high triglycerides [>500 mg/dL]), 11月29日报道, 2010 and the ANCHOR trial (investigation of AMR101 for the treatment of patients on statin therapy with high triglycerides [>200 and <500mg/dL] with mixed dyslipidemia), 据4月18日报道, 2011. MARINE和ANCHOR试验都是在与美国海军签订的特别协议评估(SPA)协议下进行的.S. 美国食品和药物管理局. Amarin也有下一代脂质候选物正在临床前开发评估中.

Disclosure Notice

本靠谱的电子游戏排行榜稿包含前瞻性陈述, 包括关于功效的陈述, 公司候选产品的安全性和益处, 临床试验结果和数据发表的时间. 这些前瞻性陈述不是承诺或保证，涉及重大风险和不确定性. Among the factors that could cause actual results to differ materially from those described or projected herein are the following: anticipated operating losses and the likely need for additional capital to fund future operations; uncertainties associated generally with research and development, clinical trials and related regulatory approvals; the risk that SPAs are not a guarantee that FDA will accept an NDA or approve a product candidate upon submission; the risk that historical clinical trial enrolment and randomization rates may not be predictive of future results; uncertainties relating to the timing of data collection and analysis for the ANCHOR and MARINE trials; dependence on third-party manufacturers, suppliers and collaborators; significant competition; loss of key personnel; and uncertainties associated with market acceptance and adequacy of reimbursement, 技术变革和政府监管. 这些风险的进一步列表和描述, 不确定性和其他问题可以在Amarin提交给美国财政部的文件中找到.S. 美国证券交易委员会, 包括最近的10-K表格年度报告和最近的10-Q表格季度报告.  现有和潜在投资者请不要过分依赖这些前瞻性陈述, 仅在本协议日期生效. 公司没有义务更新或修改本靠谱的电子游戏排行榜稿中包含的信息, 是否是新信息的结果, 未来的事件或情况或其他.

投资者靠谱电子游戏排行:

Stephen D. Schultz
投资者关系和企业传播
Amarin公司
In U.S.: +1 (860) 572-4979 x292
investor.relations@amarincorp.com

Lee M. Stern
The Trout Group
In U.S.: +1 (646) 378-2922
lstern@troutgroup.com

媒体靠谱电子游戏排行:

David Schull或Martina Schwarzkopf博士.D.
Russo Partners
In U.S.: +1(212) 845-4271或+1(212)845-4292(办公室)
+1(347) 591-8785(手机)
david.schull@russopartnersllc.com
martina.schwarzkopf@russopartnersllc.com

amarin赞助的海报今天将在2011年国家脂质协会年度科学会议上展示

-EPA治疗显示了广泛的降脂益处

而不像含有DHA -的omega-3那样增加LDL-C

-Amarin’s AMR101 contains >96% EPA -

NEW YORK, May 19, 2011 - Amarin公司(纳斯达克股票代码:AMRN), 一家专注于心血管疾病的临床阶段生物制药公司, 宣布三项由amarin赞助的关于纯EPA(二十碳己基乙基)益处的研究将于今天在纽约市举行的2011年全国脂质协会年度科学会议(NLA)上发表. NLA是一个临床脂质学家协会, 脂质研究人员和联合临床团队成员组成的共五个区域分会代表超过3,来自美国各地的500名会员.

这些文件涵盖以下主题:

•    MARINE Phase 3 pivotal trial results in patients with very high triglyceride levels (>500 mg/dL) 

•EPA和DHA对低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的比较作用的重要回顾, and 

•omega-3脂肪酸与HMG-CoA还原酶抑制剂(阿托伐他汀)联合的抗氧化作用

MARINE三期关键试验结果(摘要114)

在海洋研究中, 这是对这一人群中omega-3脂肪酸的最大研究, AMR101 (pure EPA) significantly reduced triglycerides at both the 4 and 2 gram per day doses in patients with very high triglycerides (>500 mg/dL). 而该公司在2010年11月报告了MARINE的顶线数据, nla提交的海报提供了关于疗效终点的额外数据, AMR101的患者人口统计学、安全性和耐受性.  在另一份靠谱的电子游戏排行榜稿中，公司披露了该海报的其他细节. MARINE研究结果, 正如这张海报所总结的那样, 将由其首席研究员介绍, Harold Bays, M.D.路易斯维尔代谢和动脉粥样硬化研究中心医学主任. 这是这些海洋研究结果首次在医学和科学论坛上发表.

EPA和DHA对LDL-C的影响比较(摘要106)

本文将对22项已发表的研究结果进行评估，讨论EPA和DHA对LDL-C的影响. 在所有的研究中(n=22)， 75%的DHA处理组LDL-C较基线升高(升高0.08).2%−16.0%)，与EPA处理组的40%相比.3%−6.5%). 研究结果还表明，DHA和EPA单药治疗都能降低甘油三酯水平. 海报由特里·雅各布森(Terry Jacobson)撰写.D., 健康促进和疾病预防办公室主任兼医学教授, Emory University.

EPA作为脂质氧化抑制剂的研究进展(摘要107)

这篇论文将展示的数据表明，在正常和升高的胆固醇水平下，EPA都是一种有效的脂质氧化抑制剂，与他汀类药物联合使用时，抗氧化活性得到增强.  The ability of EPA to prevent oxidation of lipids was significantly greater than DHA (p<0.001).  低密度脂蛋白中多不饱和脂肪酸的氧化修饰与动脉粥样硬化形成有因果关系. 讨论EPA作为脂质氧化抑制剂的海报是由Preston Mason博士撰写的.D., 医学系的教员, 心脏病科, 在哈佛医学院附属的布里格姆妇女医院.

对NLA摘要的评论, Paresh Soni, MD, PhD, 高级副总裁兼开发主管表示, “我们很高兴，MARINE试验结果在脂质学领域的专家论坛上得到了关注，关于EPA/DHA和氧化抑制的比较效果的论文进一步支持了AMR101的益处, which is >96% EPA.”

About AMR101

AMR101是一种处方级omega-3脂肪酸, 含有不少于96%的超纯EPA(二十戊二乙基), that Amarin is developing as a potentially best-in-class prescription medicine for the treatment of patients with very high triglyceride levels (>500 mg/dL) and as a potentially first-in-class therapy for patients with high triglyceride levels (>200 and <500mg/dL) who are also on statin therapy for elevated LDL-cholesterol levels (which we refer to as mixed dyslipidemia). 重要的科学和临床证据支持乙基epa在降低甘油三酯水平和其他重要的脂质和炎症生物标志物方面的有效性和安全性, including Apo-B, non-HDL-C, Total-Cholesterol, VLDL-C, Lp-PLA2, hs-CRP不升高LDL-C. 在两项试验中，AMR101显示出与安慰剂相当的安全性.

About Amarin

Amarin公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于心血管疾病的脂质科学治疗. 该公司的主要候选产品是AMR101(二十戊二乙基). 公司报告呈阳性, 两项关键的3期临床试验均取得了统计上显著的顶线结果, the MARINE trial (investigation of AMR101 as a treatment for patients with very high triglycerides [>500 mg/dL]), 11月29日报道, 2010 and the ANCHOR trial (investigation of AMR101 for the treatment of patients on statin therapy with high triglycerides [>200 and <500mg/dL] with mixed dyslipidemia), 据4月18日报道, 2011. MARINE和ANCHOR试验都是在与美国海军签订的特别协议评估(SPA)协议下进行的.S. 美国食品和药物管理局. Amarin也有下一代脂质候选物正在临床前开发评估中.

Disclosure Notice

本靠谱的电子游戏排行榜稿包含前瞻性陈述, 包括关于功效的陈述, 公司候选产品的安全性和益处以及数据发布的时间. 这些前瞻性陈述不是承诺或保证，涉及重大风险和不确定性. Among the factors that could cause actual results to differ materially from those described or projected herein are the following: anticipated operating losses and the likely need for additional capital to fund future operations; uncertainties associated generally with research and development, clinical trials and related regulatory approvals; the risk that SPAs are not a guarantee that FDA will accept an NDA or approve a product candidate upon submission; the risk that historical clinical trial enrolment and randomization rates may not be predictive of future results; uncertainties relating to the timing of data collection and analysis for the ANCHOR and MARINE trials; dependence on third-party manufacturers, suppliers and collaborators; significant competition; loss of key personnel; and uncertainties associated with market acceptance and adequacy of reimbursement, 技术变革和政府监管. 这些风险的进一步列表和描述, 不确定性和其他问题可以在Amarin提交给美国财政部的文件中找到.S. 美国证券交易委员会, 包括最近的10-K表格年度报告和最近的10-Q表格季度报告.  现有和潜在投资者请不要过分依赖这些前瞻性陈述, 仅在本协议日期生效. 公司没有义务更新或修改本靠谱的电子游戏排行榜稿中包含的信息, 是否是新信息的结果, 未来的事件或情况或其他.

投资者靠谱电子游戏排行:

Stephen D. Schultz
投资者关系和企业传播
Amarin公司
In U.S.: +1 (860) 572-4979 x292
investor.relations@amarincorp.com

Lee M. Stern
The Trout Group
In U.S.: +1 (646) 378-2922
lstern@troutgroup.com

媒体靠谱电子游戏排行:

David Schull或Martina Schwarzkopf博士.D.
Russo Partners
In U.S.: +1(212) 845-4271或+1(212)845-4292(办公室)
+1(347) 591-8785(手机)
david.schull@russopartnersllc.com
martina.schwarzkopf@russopartnersllc.com

Amarin的AMR101 iii期ANCHOR试验满足所有主要和次要终点

Amarin的AMR101 iii期ANCHOR试验满足所有主要和次要终点，在4克和2克剂量下甘油三酯均有统计学显著降低，LDL-C也有统计学显著降低

- 甘油三酯水平下降21.5% and 10.与安慰剂相比，分别为4克和2克的剂量减少了1%

- 在预定义的非劣效性边界内，两种剂量的LDL-C均下降，具有统计学意义6.与4克剂量安慰剂相比，LDL-C较基线降低2%

- 所有的结果都是他汀类药物治疗背景的增量

- 安全性与安慰剂相似，与MARINE试验结果相似

- 结果表明AMR101将成为治疗高甘油三酯的一流产品

MYSTIC, Conn. and DUBLIN, April 18, 2011 - Amarin公司(纳斯达克股票代码:AMRN), 一家专注于心血管疾病的临床阶段生物制药公司, 今天报告呈阳性, 该公司主要候选产品的ANCHOR试验取得了统计上显著的顶线结果, AMR101. 3期试验达到了4克和2克每日剂量的主要和次要疗效终点.

ANCHOR试验的目的是证明AMR101可以有效降低高甘油三酯患者的甘油三酯水平，而不会增加他汀类药物背景治疗患者的LDL-C(“坏胆固醇”)水平. The ANCHOR trial investigated AMR101 as a treatment for high triglycerides (≥200 and <500mg/dL) in 702 patients with mixed dyslipidemia (two or more lipid disorders) on background statin therapy at LDL-C (low-density lipoprotein cholesterol) goal who were at high risk of cardiovascular disease. 大多数患者为糖尿病患者(73%)。. 这是在这个重要的患者群体中进行的最大的omega-3治疗试验. 所有患者均接受辛伐他汀、阿托伐他汀或瑞舒伐他汀的背景治疗. 尽管他汀类药物治疗有好处, 这类患者发生心血管事件的剩余风险显著. 试验的主要终点被定义为治疗12周后与安慰剂相比甘油三酯水平从基线的百分比变化. In addition, 该研究表明，与安慰剂相比，AMR101没有升高LDL-C的作用. 该试验是根据FDA的特殊协议评估(SPA)协议进行的.

甘油三酯降低水平超出公司预期

甘油三酯变化的主要终点为每天4克和2克，经安慰剂调整后甘油三酯水平的中位数降低为21.5% and 10.每天4克和2克剂量组分别为1%.  These reductions were both statistically significant (p<0.0001 and p = 0.分别为0005). 中位基线甘油三酯水平为259 mg/dL, 265 mg/dL和254 mg/dL分别为安慰剂组, 每天4克和2克AMR101, respectively.  服用更有效的他汀类药物，甘油三酯的降低幅度更大. 结果在糖尿病组和非糖尿病组均为阳性，具有统计学意义.

LDL-C降低超过LDL-C中性目标

该试验的主要次要终点是证明LDL-C没有升高，以避免抵消降胆固醇治疗的主要目标. 两种剂量的AMR101均达到了LDL-C的非劣效性标准.  两种剂量的上置信界限均低于预先规定的+6% LDL-C阈值限制.  事实上，在4克剂量下，上置信边界低于零(-1).7%)，在2克剂量时，上置信边界接近于零(0.7%).05%). 此外，对于每天4克的AMR101组，LDL-C显著降低了6.与安慰剂相比，比基线低2%，表明优于安慰剂(p=0.0067). 对于每天摄入2克的一组，LDL-C降低了3.与安慰剂相比，基线下降了6% (p= 0.05).0867).

其他研究结果和安全性均为阳性

In addition, ANCHOR试验显示，在两种剂量下，所有预定的次要终点均有统计学显著降低. 这些终点为非hdl - c, 载脂蛋白B (Apo B), Lp-PLA2(脂蛋白磷脂酶A2)和vldl -胆固醇. 非高密度脂蛋白c在每天摄入4克的组中减少了13%.6% (p<0.0001)，每天摄入2克的组减少5克.5% (p=0.0054)与安慰剂相比. 这些是重要的脂质生物标志物，因为它们代表心血管风险的预测因子. 载脂蛋白B是剩余心血管风险的敏感指标，通常被认为是比LDL-C更好的预测指标.  Lp-PLA2 is an enzyme found in blood and atherosclerotic plaque; high levels have been implicated in the development and progression of atherosclerosis. AMR101的安全性与安慰剂相似，在试验中没有出现与治疗相关的严重不良事件. 这些结果证实了2010年11月宣布的MARINE三期试验的积极结果. 该公司预计将在即将召开的科学会议上公布这些结果的更多细节.

首席研究员和公司对结果感到非常鼓舞

“ANCHOR试验的设计和执行是稳健的，试验结果非常明显是积极的,” said Christie M. Ballantyne, M.D., 卫理公会德贝克心脏和血管中心, Houston, 也是ANCHOR试验的首席研究员.  “AMR101的表现给我留下了深刻的印象. In particular, 而目前的降甘油三酯药物可能会升高LDL-C，并引起患者治疗方面的担忧, AMR101显示LDL-C的降低超过了他汀类药物治疗造成的降低. Furthermore, AMR101降低了重要的心血管风险指标，如载脂蛋白B和非高密度脂蛋白c，这对患者护理来说是非常令人鼓舞的. 服用高效他汀类药物的患者甘油三酯降低程度也非常令人鼓舞.”

在评论ANCHOR试验结果时，Joseph S. Zakrzewski, Amarin的首席执行官兼执行主席, stated, “我们对ANCHOR试验的结果感到高兴. 去年11月，我们宣布了MARINE试验结果，表明AMR101在治疗高甘油三酯患者方面是同类最佳的. ANCHOR试验的结果甚至比广泛积极的MARINE试验结果更为显著. 我们相信这些结果清楚地将AMR101与其他甘油三酯降低疗法区分开来，并使AMR101成为治疗高甘油三酯人群的一流和最佳整体疗法. 我们感谢ANCHOR团队, 包括我们的调查员, 感谢他们对这项杰出研究的设计和执行做出的许多贡献.”

市场潜力大

In the U.S. 仅甘油三酯水平超过200毫克/分升的人就有大约4000万人. The majority of these patients have high triglyceride levels of ≥200 and <500mg/dL 正如ANCHOR试验所研究的那样 with approximately 4 million of these people having very triglyceride levels >500 mg/dL as studied in the MARINE trial.  目前，没有基于omega-3的产品被批准用于ANCHOR试验中研究的适应症.  在七个最大的医药市场(美国).S., 日本和欧洲五大市场), 据估计，有超过1亿人患有混合性血脂异常.

投资者靠谱电子游戏排行:

Stephen D. Schultz
投资者关系和企业传播
Amarin公司
In U.S.: +1 (860) 572-4979 x292
investor.relations@amarincorp.com

Lee M. Stern
The Trout Group
In U.S.: +1 (646) 378-2922~
lstern@troutgroup.com

Amarin公司宣布承销公开募股的定价

MYSTIC, Conn. and DUBLIN, Jan. 6, 2011 /PRNewswire/ ——Amarin公司(纳斯达克股票代码:AMRN - News)(“公司”), 一家专注于心血管疾病的临床阶段生物制药公司, 今天宣布了12个包销公开发行的定价,000,000股美国存托股票(ads)以每股7美元的价格向公众出售.60 per ADS. 此次发行给公司的净收益预计约为87美元.1 million, 扣除承销折扣、佣金及其他预估发行费用后. 此次发行预计将在1月11日左右完成, 2011, 以惯例成交条件为准.

Jefferies & Company, Inc. 和Leerink Swann LLC在此次发行中担任联合簿记管理人, 和Canaccord Genuity Inc .. 是否担任此次发行的联席主领管理人. Amarin已授予承销商30天的选择权，最多可购买1个,800,额外增发000股存托股票，以弥补超额配售, if any. Amarin预计将利用此次发行的净收益为AMR101的商业化做准备, 其提交的新药申请以及营运资金和一般公司用途.

上述证券是由Amarin根据先前向美国证券交易委员会(“SEC”)提交并于11月23日宣布生效的货架注册声明提供的, 2010. 与此次发行相关的初步招股说明书补充文件已提交给美国证券交易委员会，可在美国证券交易委员会的网站上查阅 http://www.sec.gov. 有关这些证券的最终招股章程补充文件副本可向股权辛迪加招股章程部索取, Jefferies & Company, Inc.邮编:纽约，麦迪逊大道520号，12楼，邮编:10022，电话:877-547-6340 Prospectus_Department@Jefferies.com. 本靠谱的电子游戏排行榜稿不构成出售或征求购买这些证券的要约, 也不得在任何州或其他司法管辖区出售该等证券, 在任何此类州或其他司法管辖区的证券法规定的注册或资格之前，招揽或销售将是非法的.

Amarin在3期ANCHOR试验中完成患者随机化

研究旨在将AMR101定位为治疗他汀类药物治疗的混合性血脂异常患者的高甘油三酯水平的一流药物;
与最近报道的3期MARINE试验相比，ANCHOR试验研究了AMR101的单独适应症

MYSTIC, Conn., and DUBLIN, Dec. 15, 2010 - Amarin公司(纳斯达克股票代码:AMRN), 一家专注于心血管疾病的临床阶段生物制药公司, 今天报道了其ANCHOR试验的患者随机化的完成, AMR101的关键3期试验. 公司表示，预计将在2011年第二季度末报告该试验的营收结果(公司此前对该结果公布时间的指引是在2011年中期)。.

ANCHOR试验是一项多中心试验, 安慰剂对照, randomized, double-blind, 为期12周的关键研究，评估2克和4克AMR101(乙基epa)在甘油三酯水平从200 mg/dL到低于500 mg/dL的高患者中同时接受他汀类药物治疗的有效性和安全性. 本试验患者的特点是具有高甘油三酯水平并伴有混合性血脂异常(两种或两种以上的脂质紊乱)，并且具有显著的心血管疾病风险. 没有基于omega-3的疗法被FDA批准用于治疗这类患者.

ANCHOR试验是根据与美国的一项特别协议评估(SPA)协议进行的.S. 美国食品和药物管理局. 该试验招募并随机分配了702名患者. 在随机分配到12周治疗期之前, 所有患者都经历了6 - 8周的脂质改变药物洗脱期, 以及饮食和生活方式的稳定. 公司预计，根据试验方案，随机分配的702例患者将足以显示统计显著性. 所有的临床试验地点都在美国.S. 试验的主要终点是甘油三酯水平从基线到第12周的百分比变化. ANCHOR试验的一个重要次要终点是表明，在该人群中，与安慰剂相比，在他汀类药物治疗中加入AMR101不会增加ldl -胆固醇(LDL-C或“坏胆固醇”).

“我们很高兴ANCHOR研究能够在2010年底之前完成患者随机化过程,”said Joseph S. Zakrzewski, Amarin的执行董事长兼首席执行官. “Following the very positive results of the recently reported MARINE study in whichAMR101 demonstrated that it reduced triglyceride levels without increasing LDL-C in patients with very high triglycerides (>500 mg/dL), ANCHOR研究在不同且更大的患者群体中评估AMR101. AMR101被设计为这种适应症的一流药物. In the U.S. alone, 有3600万患者的甘油三酯水平在ANCHOR试验研究的范围内.”

On November 29, 2010, 该公司报告了其关键的3期MARINE研究的正面顶线数据. In that study, AMR101 was shown to effectively lower triglyceride levels in patients with very high triglycerides (>500mg/dl) without increasing LDL-C. AMR101是日本以外第一个以omega-3为基础的产品，在统计上显著降低甘油三酯而不增加LDL-C. 公司认为这是因为AMR101, 在日本有类似的产品, consists of >96% ethyl-EPA (ethyl icosapentate) and no DHA (Docosahexaenoic acid). DHA与LDL-C的增加有关. MARINE的研究结果还包括关于总胆固醇显著降低的有利发现, non-HDL-C, Apo B, 和Lp-PLA2水平，以及AMR101的安全性，似乎与安慰剂相当，与其他甘油三酯降低疗法相比更有利.. MARINE的研究对象是具有代表性的数百万甘油三酯水平非常高的人群, 包括3个以上.在美国有800万.S. Amarin认为，AMR101在这种适应症中定位为同类最佳.

Amarin的AMR101达到关键的3期研究终点

Amarin的AMR101达到关键的3期研究终点，在MARINE试验中，4克和2克剂量的甘油三酯具有高度统计学意义的降低，LDL-C无统计学意义的增加，安全性与安慰剂相似

•针对高甘油三酯患者的最大对照治疗试验

•根据FDA的特殊方案评估进行试验

•NDA提交提前至2011年

MYSTIC, Conn., and DUBLIN, Nov. 29, 2010 - Amarin公司(纳斯达克股票代码:AMRN), 一家专注于心血管疾病的临床阶段生物制药公司, 今天报告呈阳性, 统计上显著的海洋研究结果, AMR101的首个3期临床试验. The MARINE study, investigating AMR101 as a treatment for very high triglycerides (>500 mg/dL), 达到临床试验方案中定义的主要疗效终点，并显示出积极的安全性. 公司认为，AMR101有潜力成为该适应症的同类最佳产品，并且MARINE研究结果可能支持其他可申请专利的要求，从而进一步保护公司对该产品的权利，直至2030年.

研究的主要终点, 甘油三酯(TG)水平从基线到第12周的百分比变化, 4克和2克剂量组都满足吗. The MARINE study was required to meet a stringent level of statistical significance of 1% (p < 0.01)，如公司与FDA的SPA(特殊协议评估)中所约定的. 25%的患者接受了他汀类药物的背景治疗. The patient group treated with 4 grams of AMR101 showed a significant median TG decrease of 33 % (P < 0.0001), 用2g AMR101治疗的患者组TG中位数显著降低20% (P = 0.05).0051). 中位基线甘油三酯水平为703 mg/dL, 680 mg/dL和657 mg/dL分别为安慰剂组, 4克AMR101和2克AMR101, respectively.

In a pre-specified secondary analysis in the subgroup of patients with baseline TG > 750 mg/dL, 占所有患者的39%, AMR101降低TG水平的效果更加明显. In this group, 与安慰剂相比，4克组甘油三酯水平的中位数下降为45%，2克组为33%, 均有统计学意义(P= 0).4克0001,P= 0.0016(分别为2克). 该亚组中位基线TG水平为1052 mg/dL, 902 mg/dL和948 mg/dL的安慰剂, 4克组和2克组, respectively. In addition, 接受他汀类药物背景治疗的亚组患者TG的中值降低幅度更大, 哪些在统计上也是显著的, 比那些没有接受他汀类药物治疗的人.

Importantly, 与安慰剂相比，AMR101在两种剂量下均未导致中位LDL-C升高(-2).4克组3% +5克组.2克组2% [p=NS]). 这是第一个也是唯一一个在甘油三酯水平非常高的人群中研究的降低甘油三酯治疗，显示LDL-C没有升高. Furthermore, there was a statistically significant decrease in median non-HDL-C (total cholesterol less “good cholesterol”) 与安慰剂相比 with both of the AMR101 treated groups (-18% for the 4 gram group [p < 0.001] and -8% for the 2 gram group [p < 0.05]).

在一些重要的脂质指标上也有统计学上的显著降低, including Apo B, 脂蛋白磷脂酶A2 (Lp-PLA2), ldl - c和总胆固醇. 这些结果特别令人鼓舞，因为没有其他降低tg的治疗研究显示出这样的结果. For these achieved endpoints, p-values were <0.01 for most and <0.05 for all. 载脂蛋白B (Apo B)是剩余心血管风险的敏感指标，通常被认为是比LDL-C更好的预测指标. Lp-PLA2 is an enzyme found in blood and atherosclerotic plaque; high levels have been implicated in the development and progression of atherosclerosis. Furthermore, AMR101的耐受性非常好，其安全性与安慰剂相当，与其他降低甘油三酯的疗法相比更有利. 在MARINE研究中没有出现与治疗相关的严重不良事件. 该公司将在即将召开的科学会议上公布这些结果的更多细节.

在评论研究结果时，哈罗德·贝斯，M.D., Medical Director, 路易斯维尔代谢和动脉粥样硬化研究中心, 也是这项研究的首席研究员, said, MARINE试验纳入了一组TG水平非常高的患者.e. > 500 mg/dl). In this study, AMR101将TG水平降低到普通批准的甘油三酯降低药物所观察到的范围内. 临床医生意识到, 一些人可能会有顾虑, 常见的降TG药物可使TG水平非常高的患者LDL-C升高40 - 50%. 在MARINE试验中，AMR101没有显著增加LDL-C水平. 另一个令我惊讶的是他汀治疗组的tg降低效果, 超过了非他汀治疗组TG的降低. 同样令人放心的是，AMR101的安全性和耐受性与安慰剂相似. 加上这些有利的发现，总胆固醇显著降低, non-HDL-C, Apo B, 和Lp-PLA2水平, 这表明AMR101可能是一种有效的治疗方法, 和安全的替代治疗方案，以改善心血管危险因素的患者非常高的甘油三酯. In summary, MARINE试验的结果表明，AMR101可能被证明是一种“一流的”EPA tg降低剂，而不仅仅是一种新的化学实体, 而是一种潜在的新型治疗方法，具有与普通降tg药物不同的有利的脂质功效, 比如贝特类药物和之前批准的欧米伽-3处方药. 我们非常期待在科学会议上展示完整的数据集.”

Joseph S. Zakrzewski, Amarin的执行董事长兼首席执行官, added, MARINE的这项研究是在数百万甘油三酯水平非常高的人群中进行的, 包括3个以上.在美国有800万.S. alone. 我们相信这些结果和AMR101的整体概况使该候选药物在该市场上成为同类药物中最好的. Furthermore, 海洋研究的结果令人鼓舞, 尤其是LDL-C和其他脂质的积极结果, 我们正在等待正在进行的ANCHOR研究的结果. This separate Phase 3 study is designed to investigate AMR101 in patients with high triglycerides (¬>200 and <500mg/dL) with mixed dyslipidemia treated with statins, 目前还没有此类药物被批准用于的患者群体. While the market for a drug labeled for treatment of triglycerides of >500 mg/dL is already proven to be a billion dollar market, there are ten times the number of patients with triglycerides of >200 and <500 mg/dL.”

基于这些结果的时间和性质, Amarin计划在2011年提交一份新药申请(NDA)，寻求批准在美国上市和销售AMR101.S. 先前的公司指导预计2012年提交NDA. 公司进一步补充说, 基于MARINE试验的积极结果, Amarin已经提出了更多的专利要求，以增加其不断增长的美国专利组合.S. 以及与AMR101有关的国际知识产权索赔.

Amarin公司任命Kristine Peterson为董事会成员

Dublin, 爱尔兰和神秘, CT, USA, November 18, 2010 - Amarin公司(纳斯达克股票代码:AMRN), 一家专注于心血管疾病的临床阶段生物制药公司, 今天宣布任命克里斯汀·彼得森为董事会成员.  

Ms. 他拥有超过27年的制药行业经验, 包括在百时美施贵宝工作了20年, 她在哪里负责销售, 各种治疗领域的市场营销和综合管理, 包括领导心血管和代谢疾病事业部. 她目前是Valeritas Inc .的首席执行官., 一家医疗技术公司，致力于创新给药解决方案的开发和商业化, 以其主导产品治疗糖尿病. 在加入Valeritas之前，她是. 彼得森是强生公司生物技术业务的主席 & 他曾担任Biovail Corporation的商业运营高级副总裁和总裁.   

"克里斯汀在心血管和代谢疾病方面的专长, 再加上她在产品商业化方面的成功记录, 在我们推进我们的项目和我们的主要候选AMR101的过程中对Amarin来说是无价之宝吗,” said Joseph S. Zakrzewski，首席执行官.  

“我很高兴在这个激动人心的时刻加入Amarin的董事会，”她说. Peterson. “我期待着与董事会的其他成员和Amarin的管理团队合作，因为我们预计两项3期临床试验的关键结果可能会使AMR101成为治疗甘油三酯升高患者的同类最佳处方药.” 

女士的任命. 彼得森将公司董事会成员增加到8人.  

About AMR101 

AMR101主要由二十碳戊酸乙酯(乙基epa)组成。. 重要的科学和临床证据支持乙基epa在降低甘油三酯水平方面的功效. 2010年初左右, Amarin启动了两项3期临床试验，以研究AMR101在两种不同患者群体中降低甘油三酯水平升高的疗效(ANCHOR和MARINE试验)。. 分别报告, 两项试验的患者筛选已经完成，预计MARINE试验将在2010年底前获得结果，ANCHOR试验将在2011年中期获得结果.  

About Amarin

Amarin公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于心血管疾病的脂质科学治疗. 公司的主要候选产品是AMR101(二十戊二酸乙酯), 目前正在进行两项三期临床试验的药物, 一种用于治疗甘油三酯水平非常高的患者，另一种用于治疗他汀类药物治疗的高甘油三酯伴混合性血脂异常的患者. 这两项三期试验都是根据与美国的特殊协议评估(SPA)协议进行的.S. 美国食品和药物管理局. Amarin也有下一代脂质候选物正在临床前开发评估中. 欲了解更多信息，请访问www.amarincorp.com. 

投资者靠谱电子游戏排行:  

John F. Thero  
President  
In U.S.: +1 (860) 572-4979  
investor.relations@amarincorp.com
 

Lee M. Stern  
The Trout Group  
In U.S.: +1 (646) 378-2922  
lstern@troutgroup.com

媒体靠谱电子游戏排行:  

David Schull或Martina Schwarzkopf博士.D.  
Russo Partners  
In U.S.: +1(212) 845-4271或+1(212)845-4292(办公室)  
+1(347) 591-8785(手机)  
david.schull@russopartnersllc.com
martina.schwarzkopf@russopartnersllc.com 

马克·斯沃洛或者大卫·迪布尔  
Citigate Dewe Rogerson  
In U.K.: +44 (0)207 638 9571  
mark.swallow@citigatedr.co.uk

Amarin公司宣布高级管理层变动

都柏林和神秘镇，康涅狄格州., Nov. 10, 2010 - Amarin公司(纳斯达克股票代码:AMRN), 一家专注于心血管疾病的临床阶段生物制药公司, 今天宣布, 11月10日生效, 2010, Joseph S. Zakrzewski被任命为首席执行官. Mr. Zakrzewski自2010年1月起担任Amarin董事会主席，并将继续担任该职务. 

Mr. Zakrzewski拥有超过20年的行业经验, 包括在Omacor®/Lovaza®成功开发期间担任Reliant Pharmaceuticals首席运营官期间的重大贡献, approved, launched, 并以降低高甘油三酯水平为卖点, 导致其在2007年被葛兰素史克收购. Mr. Zakrzewski, until recently, 曾任Xcellerex Inc .首席执行官, 这是一家位于马萨诸塞州的私营生物技术公司. Although Mr. Zakrzewski目前担任多家公司的董事会成员和其他顾问职务, Amarin是他的主要业务承诺.

此外，约翰·F. 塞罗被任命为阿玛林总统. 自2009年11月以来，他. 他曾是公司的首席财务官, 他一直负责公司运营的重要部分. Mr. Thero拥有20多年的高级管理经验, 包括在财务方面的广泛职责, 业务发展和商业运作. 在加入Amarin之前，他是. 他曾担任ViaCell, Inc .的首席财务官.在那里，他帮助指导公司成功出售.在从开发阶段的公司过渡到商业实体的过程中.

Mr. Colin Stewart, 谁曾担任本公司的总裁、首席执行官和董事, 辞职，11月10日生效, 2010年解决个人问题.

与这些变化有关的是. 财务副总裁Frederick Ahlholm将担任公司的首席会计官. Mr. Ahlholm于2010年3月加入Amarin，在上市和私营公司拥有大约20年的财务和管理经验. 他的职业生涯始于Ernst & Young LLP，注册会计师.

Mr. Zakrzewski评论, “对于Amarin来说，这是一个非常激动人心的时刻，因为我们正在接近MARINE和ANCHOR 3期临床试验的关键结果. Our R&D团队在将Amarin推进到这个阶段的过程中做了令人印象深刻的工作，他们的贡献将在我们前进的过程中继续发挥重要作用. 我期待着带领Amarin走出目前的临床试验阶段, 包括增加对AMR101商业机会的关注. 约翰被提升为总裁既反映了他良好的业绩记录，也反映了他在管理Amarin等后期公司方面的经验."

Mr. Thero commented, “我很荣幸能够与Amarin团队一起发挥更大的作用，利用Amarin的技术和资源创造价值. 随着AMR101潜在的同类最佳定位和关键临床里程碑的临近, 这是提高Amarin知名度的机会，也是继续执行的时机. 在过去的一年里，公司在执行其使命方面取得了巨大的进步. 假设AMR101的3期研究结果良好, 我们计划积极推进NDA提交，同时寻求利用每一个机会最大化这一有前途的药物的潜在商业价值, 包括可能通过与一家或多家大型制药公司合作."

About AMR101

AMR101是超纯二十戊二酸乙酯(乙基- epa). 重要的科学和临床证据支持乙基epa在降低甘油三酯水平方面的功效. 2010年初左右, Amarin启动了两项3期临床试验，以研究AMR101在两种不同患者群体中降低甘油三酯水平升高的疗效(ANCHOR和MARINE试验)。. 分别报告, 两项试验的患者筛选已经完成，预计MARINE试验将在2010年底前获得主要结果，ANCHOR试验将在2011年中期获得主要结果. 

About Amarin

Amarin公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于心血管疾病的脂质科学治疗. 公司的主要候选产品是AMR101(二十戊二酸乙酯), 目前正在进行两项三期临床试验的药物, 一种用于治疗甘油三酯水平非常高的患者，另一种用于治疗甘油三酯水平高并伴有混合性血脂异常的患者. 这两项三期试验都是根据与美国的特殊协议评估(SPA)协议进行的.S. 美国食品和药物管理局. Amarin也有下一代脂质候选物正在临床前开发评估中. 欲了解更多信息，请访问www.amarincorp.com.

投资者靠谱电子游戏排行: 

John F. Thero
President
In U.S.: +1 (860) 572-4979
investor.relations@amarincorp.com

Lee M. Stern
The Trout Group
In U.S.: +1 (646) 378-2922
lstern@troutgroup.com 

媒体靠谱电子游戏排行: 

David Schull或Martina Schwarzkopf博士.D. 
Russo Partners
In U.S.: +1(212) 845-4271或+1(212)845-4292(办公室)
+1(347) 591-8785(手机) 
david.schull@russopartnersllc.com
martina.schwarzkopf@russopartnersllc.com

马克·斯沃洛或者大卫·迪布尔
Citigate Dewe Rogerson
In U.K.: +44 (0)207 638 9571
mark.swallow@citigatedr.co.uk

Amarin公布2010年第三季度财务业绩并积极更新第三阶段指导

- 3期里程碑提前至2010年，MARINE试验的主要结果报告和ANCHOR试验随机化的完成

爱尔兰的都柏林和康涅狄格州的神秘镇., Nov. 10, 2010 -Amarin公司(纳斯达克股票代码:AMRN), 一家专注于心血管疾病的临床阶段生物制药公司, 今天公布了截至9月30日的三个月财务和运营业绩, 2010. In addition, 该公司提供了有关其MARINE和ANCHOR试验的最新信息, 其主要候选产品AMR101治疗甘油三酯水平升高的两项正在进行的3期临床试验, 包括关于这些试验未来关键里程碑的时间安排的积极更新. In summary:

• MARINE试验的顶线结果现在预计在2010年底之前
• ANCHOR试验患者筛选已经完成，随机化目前预计将在2010年底完成，预计在2011年中期获得顶线结果
• 上述修订后的指导比之前针对这两项试验的指导提前了几个月
• 财务资源仍然足够完成AMR101的3期临床试验和提交NDA

MARINE和ANCHOR试验是关键的3期研究，旨在评估AMR101在两种不同甘油三酯水平升高患者中的疗效和安全性. 根据NCEP ATPIII制定的现行治疗指南, 甘油三酯水平升高的患者应采用降甘油三酯治疗.

第三季财务更新

截至2010年9月30日，Amarin的现金余额约为31美元.4 million. 在截至2010年9月30日的三个月中，净现金流出约为6美元.200万美元，包括大约5美元.与该公司正在进行的两项3期临床试验有关的500万美元.

本季度公司的净现金流出被约2美元部分抵消.由行使认股权证所得的净收入为1亿美元. 这些权证的行使价为1美元起.00 to $1.每股50美元，导致发行1.在截至2010年9月30日的季度中，该公司发行了500万股新股.

截至2010年9月30日，公司有101家.300万股流通股，38股.700万份已发行认股权证，平均行使价为1美元.77 and 12.300万股未偿股票期权，平均行使价为2美元.47.

公司预计其目前的财务资源足以通过提交NDA等待阳性临床结果来资助其计划的运营. 

临床试验更新

Amarin的两项正在进行的3期临床试验(MARINE和ANCHOR)于2010年初启动，旨在研究AMR101降低两组患者甘油三酯水平升高的疗效. 据2010年8月10日报道，MARINE试验已经完成了给药的随机化. Amarin现在希望在2010年底之前报告MARINE试验的主要结果, 早于2011年初该报告的指导方针.

In addition, 在本发布日期, Amarin已经筛选了完成ANCHOR试验所需的所有患者, accordingly, 是否已停止对其他患者进行筛查. 大多数筛选的患者被随机分配到剂量为2克的队列, 4克AMR101安慰剂. 其他患者已被筛选，目前正在进行随机化前6 - 8周的磨合期. Amarin现在预计，它将在2010年底之前完成针对ANCHOR试验的650名患者的随机化, 早于2011年完成随机化的指导. 该公司目前预计将在2011年中期报告ANCHOR试验的主要结果.

“在不到两个月的时间里，我们期望了解海军陆战队试验的结果, 这是阿玛林非常激动人心的时刻,Joseph Zakrzewski评论道, 董事长兼首席执行官. “这要归功于我们的临床开发和运营团队取得的巨大进步，以及参与ANCHOR和MARINE研究的杰出临床研究人员." 

SEC Filing Status

Amarin公司目前是一家美国公司的外国私人发行人.S. 美国证券交易委员会(SEC)的报告目的. 按照美国证券交易委员会适用于外国私人发行人的规则, Amarin目前按照国际财务报告准则报告其财务业绩. 1月1日生效, 2011, Amarin将不再是外国私人发行人，并将根据美国公认会计原则(US GAAP)报告其财务业绩。. 

关于AMR101 3期临床试验

海军陆战队的试验是多中心的, 安慰剂对照, randomized, double-blind, 为期12周的关键研究，评估2克和4克AMR101对空腹甘油三酯水平大于或等于500 mg/dL的患者的疗效和安全性. 

根据NCEP ATPIII指南，本试验患者的特点是甘油三酯水平非常高. 该试验的患者随机化已在229例患者中完成. 该试验的单一主要终点是治疗12周后甘油三酯水平较基线的百分比变化. 完成12周双盲治疗期后, 患者将有资格进入一个为期40周的试验, open-label, extension period. 延长期限的结果不需要获得监管部门的批准. 这项海洋研究的首席研究员是哈罗德·贝斯.D.肯塔基州路易斯维尔代谢和动脉粥样硬化研究中心医学主任.

ANCHOR试验是一项多中心试验, 安慰剂对照, randomized, double-blind, 为期12周的关键研究，以评估2克和4克AMR101对甘油三酯水平在200 mg/dL至500 mg/dL之间且接受他汀类药物治疗的患者的有效性和安全性. 本试验患者的特点是甘油三酯水平高并伴有混合性血脂异常(两种或两种以上血脂紊乱)。. 该试验旨在将大约650名患者随机纳入研究. 试验的主要终点是治疗12周后甘油三酯水平较基线的百分比变化. 本研究还将评估AMR101是否缺乏LDL-C升高作用，这种作用常见于接受他汀类药物治疗并同时服用处方omega-3治疗的混合性血脂异常患者. ANCHOR研究的首席研究员是Christie M. Ballantyne, M.D.德克萨斯州休斯顿卫理公会德贝基心脏和血管中心. 目前，美国还没有批准以omega-3为基础的处方药，如AMR101.S. 用于治疗他汀类药物治疗的混合性血脂异常患者的高甘油三酯水平.

在MARINE和ANCHOR试验中, 所有患者均经历6 - 8周的脂质改变药物洗脱期, 以及饮食和生活方式的稳定, 在随机分组进入12周双盲治疗期之前. 2009年，MARINE和ANCHOR试验都获得了美国海军的特别协议评估(SPA)协议.S. 美国食品和药物管理局. 由于这些试验针对的是不同且重要的患者群体，因此一项试验的结果可能无法指示另一项试验的结果. 

About Amarin

Amarin公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于心血管疾病的脂质科学治疗. 公司的主要候选产品是AMR101(二十戊二酸乙酯), 目前正在进行两项三期临床试验的药物, 一种用于治疗甘油三酯水平非常高的患者，另一种用于治疗甘油三酯水平高并伴有混合性血脂异常的患者. 这两项三期试验都是根据与美国的特殊协议评估(SPA)协议进行的.S. 美国食品和药物管理局. Amarin也有下一代脂质候选物正在临床前开发评估中. 欲了解更多信息，请访问www.amarincorp.com.

Contacts:

投资者靠谱电子游戏排行: 

John F. Thero
President
In U.S.: +1 (860) 572-4979
investor.relations@amarincorp.com

Lee M. Stern
The Trout Group
In U.S.: +1 (646) 378-2922
lstern@troutgroup.com

媒体靠谱电子游戏排行: 

David Schull或Martina Schwarzkopf博士.D.
Russo Partners
In U.S. +1(212) 845-4271或+1(212)845-4292(办公室)
+1(347) 591-8785(手机) 
david.schull@russopartnersllc.com
martina.schwarzkopf@russopartnersllc.com

马克·斯沃洛或者大卫·迪布尔
Citigate Dewe Rogerson
In U.K.: +44 (0)207 638 9571
mark.swallow@citigatedr.co.uk

Amarin公司任命Colin W. 担任总裁兼首席执行官

Dublin, 爱尔兰和神秘, Connecticut, USA, August 17, 2010 - Amarin公司(纳斯达克股票代码:AMRN), 一家专注于心血管疾病的临床阶段生物制药公司, 今天宣布科林·W. 斯图尔特被任命为总裁, 自8月16日起担任公司首席执行官和董事会成员, 2010. Mr. 斯图尔特将负责推动公司的战略，使其主要产品的价值最大化, AMR101, 一种治疗高甘油三酯的新药正在进行三期临床试验. 该公司上周宣布，其三期试验之一, the MARINE trial, 患者入组和随机化的完成时间早于预期，目前预计将在2011年初获得顶线结果.

Mr. 他在制药公司担任行政管理和商业职位有30多年的经验, 包括担任CollaGenex Pharmaceuticals的总裁兼首席执行官五年, Inc. 他在哪里负责公司的发展，并在2008年成功出售.

In addition, Mr. Stewart在ASTA Medica Group工作了10年, 在那里他管理着美国和国际上的几个业务部门. 他的职业生涯始于Winthrop Laboratories, Ltd .的销售和市场营销. 在英国, 随后在斯特林-温斯洛普集团担任多个职位，责任越来越大.

Dr. Declan Doogan, 谁一直担任公司的临时首席执行官, 会继续作为首席医疗官为公司提供支持，让Amarin可以使用大部分时间吗.

Amarin的董事会主席, Joseph Zakrzewski, commented, “我们对科林·斯图尔特加入阿玛林车队感到非常兴奋. 他带来了丰富的商业和行政管理经验, 补充公司内部已经强大的技术和财务功能. 预计Colin将在我们权衡AMR101商业化的各种替代方案时发挥关键作用.” Mr. Zakrzewski接着说, “德克兰·杜根作为临时首席执行官的贡献值得感谢，我们期待他继续做出贡献.”

Mr. Stewart added, “自去年年底重组和资本重组以来，Amarin取得的进展给我留下了深刻的印象. 这一进步对整个阿马林车队来说是一个巨大的荣誉，我真的很期待与之合作. AMR101针对两种适应症的三期研究进展顺利，计划于2011年报告, 我们将继续探索每一个机会，以最大限度地提高这种有前途的药物的潜在商业价值, 包括可能通过一个或多个与大型制药公司的合作.”

About AMR101

AMR101是超纯二十戊二酸乙酯(乙基- epa). 重要的科学和临床证据支持乙基epa在降低甘油三酯水平方面的功效. 2010年初左右, Amarin启动了两项3期临床试验，以研究AMR101在两种患者群体中降低甘油三酯水平升高的疗效(ANCHOR和MARINE试验)。. 分别报告, 患者入组和随机给药(2克), 4克和安慰剂)已在MARINE试验中完成

并且在ANCHOR试验中完成了一半以上. Amarin预计将在2011年报告两项试验的初步结果，而MARINE试验的结果预计将在2011年初公布.

About Amarin

Amarin公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于心血管疾病的脂质科学治疗. 公司的主要候选产品是AMR101(二十戊二酸乙酯), 目前正在进行两项三期临床试验的药物, 一种用于治疗甘油三酯水平非常高的患者，另一种用于治疗他汀类药物治疗的高甘油三酯伴混合性血脂异常的患者. 这两项三期试验都是根据与美国的特殊协议评估(SPA)协议进行的.S. 美国食品和药物管理局. Amarin也有下一代脂质候选物正在临床前开发评估中. 欲了解更多信息，请访问www.amarincorp.com.

投资者靠谱电子游戏排行:

John F. Thero
首席财务官
在美国:+1 (860)572 4979
investor.relations@amarincorp.com

Lee M. Stern
The Trout Group
In U.S. +1 (646) 378-2922
lstern@troutgroup.com

国际媒体靠谱电子游戏排行:

马克·斯沃洛或者大卫·迪布尔
Citigate Dewe Rogerson
在英国:+44 (0)207 638 9571
mark.swallow@citigatedr.co.uk

AMARIN REPORTS Q2 2010 RESULTS -MARINE trial results due early 2011; ANCHOR trial >50% randomized - Conference call today

Dublin, 爱尔兰和神秘, CT, USA, August 10, 2010 - Amarin公司(纳斯达克股票代码:AMRN), 一家专注于心血管疾病的临床阶段生物制药公司, 今天报告了截至6月30日的财务更新, 2010.  In addition, 公司提供了MARINE和ANCHOR试验的最新进展, 其主要候选产品AMR101治疗甘油三酯水平升高的两项正在进行的3期临床试验.

• MARINE试验患者随机化完成，预计在2011年初获得顶线结果
• ANCHOR trial patient randomization now >50% complete with top line results expected in  2011
• 财务资源足以完成AMR101的3期临床试验并提交NDA

第一季度财务更新

截至2010年6月30日，Amarin的现金余额约为37美元.6 million.  该公司预计其目前的财务资源足以支付计划的运营，直到完成正在进行的ANCHOR和MARINE三期临床试验, 这些试验结果的报告和, 假设临床试验成功, 提交保密协议.

在截至2010年6月30日的三个月中，净现金流出约为6美元.800万美元，包括大约5美元.与该公司的两项3期临床试验有关的300万美元.

本季度公司的现金流出被约1美元部分抵消.行使认股权证所得净收入500万美元. 认股权证由三名投资者行使.  认股权证行使价为1美元起.00 to $1.每股50美元，导致发行1,044,在截至6月30日的季度中，该公司共发行了937股新股, 2010.

临床试验更新

大约在2010年初, Amarin启动了两项3期临床试验(MARINE和ANCHOR)，以研究AMR101在两组患者中降低甘油三酯水平升高的疗效. 分别报告, 患者入组和随机给药(2克), 4克和安慰剂)已在MARINE试验中完成.  Amarin希望在2011年初报告MARINE试验的初步结果, 朝着前面提供的指导范围的早期部分前进.

截至本发布日期, 目前针对ANCHOR试验的650名患者中有一半以上已入组并随机分配给药.  与之前的指导一致, 公司预计在2011年完成ANCHOR的入组和随机化，并预计在2011年报告ANCHOR试验的顶线结果.

“我们很高兴能够在大约六个月内审查和报告海洋研究的结果.  我们在这两项关键试验中取得的进展非常令人鼓舞. 2011年报告这些试验结果的时间比我们最初预期的要早. 这种加速是对承诺的致敬, 我们员工的经验和热情, 临床调查员和CRO,” commented Dr. Declan Doogan, Amarin公司的临时首席执行官.

电话会议和网络广播信息

Amarin今天将主持一个电话会议, August 10, 2010年下午4:00 UTC/GMT + 1小时(东部时间上午11:00).   要参加电话会议，请在美国境外拨打(201)689-8565.S. 美国境内电话:(877)407-0778.S.   两个拨入号码请使用帐号286和会议id 350729. 电话会议也可以通过公司网站的投资者关系部分现场收听.amarincorp.com.

该电话的重播将通过公司网站提供.

关于AMR101 3期临床试验

海军陆战队的试验是多中心的, 安慰剂对照, randomized, double-blind, 为期12周的关键研究，评估2克和4克AMR101对空腹甘油三酯水平大于或等于500 mg/dL的患者的疗效和安全性.  该试验患者的特点是甘油三酯水平非常高.  该试验已完成229例患者的入组和随机化, 根据试验方案，公司期望哪些数据足以证明统计显著性. 试验的主要终点是治疗12周后甘油三酯水平较基线的百分比变化.  完成12周双盲治疗期后, 患者将有资格进入一个为期40周的试验, open-label, extension period.  延长期限的结果不需要获得监管部门的批准.  这项海洋研究的首席研究员是哈罗德·贝斯.D.肯塔基州路易斯维尔代谢和动脉粥样硬化研究中心医学主任.

ANCHOR试验是一项多中心试验, 安慰剂对照, randomized, double-blind, 为期12周的关键研究，以评估2克和4克AMR101对甘油三酯水平在200 mg/dL至500 mg/dL之间且接受他汀类药物治疗的患者的有效性和安全性.  本试验患者的特点是甘油三酯水平高并伴有混合性血脂异常(两种或两种以上血脂紊乱)。.  该试验旨在招募约650名患者参与研究. 试验的主要终点是治疗12周后甘油三酯水平较基线的百分比变化.    ANCHOR研究的首席研究员是Christie M. Ballantyne, M.D.德克萨斯州休斯顿卫理公会德贝基心脏和血管中心.  目前，美国还没有批准以omega-3为基础的处方药，如AMR101.S. 用于治疗他汀类药物治疗的混合性血脂异常患者的高甘油三酯水平.

在MARINE和ANCHOR试验中, 所有患者均经历6 - 8周的脂质改变药物洗脱期, 以及饮食和生活方式的稳定, 在随机分组进入12周双盲治疗期之前.  2009年，MARINE和ANCHOR试验都获得了美国海军的特别协议评估(SPA)协议.S. 美国食品和药物管理局.

公司预计在2012年提交AMR101的NDA.  公司预计其目前的财务资源足以通过提交AMR101的NDA来资助其计划的运营，寻求批准MARINE试验中研究的适应症，同时寻求在标签中参考他汀类药物治疗的患有ANCHOR试验中研究的混合性血脂异常患者的高甘油三酯水平的治疗. 公司预计其目前的财务资源足以通过提交该适应症的NDA来支付计划的运营.

为了潜在地获得基于ANCHOR试验结果的更广泛的AMR101适应症, 公司对ANCHOR试验的SPA要求公司在提交NDA申请时已经进行了心血管结局研究.  如果公司选择在其初始NDA申请中寻求这一单独适应症，并开始结果研究, 公司将需要寻求额外融资, 通过商业伙伴或其他方式, 为研究提供资金.  Importantly, FDA批准AMR101这一更广泛适应症不需要结果研究的结果. In addition, SPA不要求对MARINE试验中正在研究的适应症进行结果研究.

About Amarin

Amarin公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于心血管疾病的脂质科学治疗. 公司的主要候选产品是AMR101(二十戊二酸乙酯), 目前正在进行两项三期临床试验的药物, 一种用于治疗甘油三酯水平非常高的患者，另一种用于治疗甘油三酯水平高并伴有混合性血脂异常的患者. 这两项三期试验都是根据与美国的特殊协议评估(SPA)协议进行的.S. 美国食品和药物管理局. Amarin也有下一代脂质候选物正在临床前开发评估中. 欲了解更多信息，请访问 www.amarincorp.com.

Contacts:

投资者靠谱电子游戏排行:

John F. Thero
首席财务官
在美国:+1 (860)572 4979
investor.relations@amarincorp.com

Lee M. Stern
The Trout Group
In U.S. +1 (646) 378-2922
lstern@troutgroup.com

国际媒体靠谱电子游戏排行:

马克·斯沃洛或者大卫·迪布尔
Citigate Dewe Rogerson
在英国:+44 (0)207 638 9571
mark.swallow@citigatedr.co.uk

Amarin的Amr101关键3期海洋临床试验完成患者入组和随机化-试验指南积极更新

Dublin, 爱尔兰和神秘, CT, USA, August 10, 2010 - Amarin公司(纳斯达克股票代码:AMRN), 一家专注于心血管疾病的临床阶段生物制药公司, 今天宣布其海军试验, AMR101的三期临床试验, 是否已完成患者入组和随机分组进入该试验的治疗阶段. 该公司表示，该试验的顶线结果预计将于2011年初公布, 朝着前面提供的指导范围的早期部分前进.

海军陆战队的试验是多中心的, 安慰剂对照, randomized, double-blind, 为期12周的关键研究，评估2克和4克AMR101对空腹甘油三酯水平大于或等于500 mg/dl的患者的疗效和安全性.  根据国家胆固醇教育计划成人治疗小组III治疗指南，本试验患者的特点是甘油三酯水平非常高.  MARINE试验的主要终点是治疗12周后甘油三酯水平较基线的百分比变化. 与试验方案一致, 公司期望本研究随机纳入的229例患者足以达到统计学意义. MARINE研究是迄今为止在这一人群中进行的最大的对照治疗试验.

截至本发布日期, 目前接受ANCHOR试验的650名患者中有一半以上, 另一项正在进行的AMR101的3期试验, 是否已入组并随机分配给药. 与之前的指导一致, 公司预计在2011年完成ANCHOR的患者入组和随机化，并在2011年报告ANCHOR试验的顶线结果. 该试验旨在评估2克和4克AMR101在高甘油三酯水平(200毫克/分升至500毫克/分升之间)的患者中的安全性和有效性，这些患者同时接受他汀类药物治疗LDL胆固醇水平升高. 目前，美国还没有批准以omega-3为基础的处方药，如AMR101.S. 对于这个指示.

Dr. Declan Doogan, Amarin的临时首席执行官, 他说:“我们非常高兴海洋研究能够比我们最初预期的更快地完成招募，我们非常期待在2011年初审查和报告这项试验的结果。.” He added, “甘油三酯水平升高越来越被认为是心血管疾病的一个独立的可改变的危险因素，就像十多年前LDL胆固醇水平升高一样. 我们相信AMR101代表了甘油三酯水平高于正常水平患者的一种改进的治疗选择.”

About Amarin

Amarin公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于心血管疾病的脂质科学治疗. 公司的主要候选产品是AMR101(二十戊二酸乙酯), 目前正在进行两项三期临床试验的药物, 一种用于治疗甘油三酯水平非常高的患者，另一种用于治疗甘油三酯水平高并伴有混合性血脂异常的患者. 这两项三期试验都是根据与美国的特殊协议评估(SPA)协议进行的.S. 美国食品和药物管理局. Amarin也有下一代脂质候选物正在临床前开发评估中. 欲了解更多信息，请访问 www.amarincorp.com.

Contacts:

投资者靠谱电子游戏排行:

John F. Thero
首席财务官
在美国:+1 (860)572 4979
investor.relations@amarincorp.com

Lee M. Stern
The Trout Group
In U.S. +1 (646) 378-2922
lstern@troutgroup.com

国际媒体靠谱电子游戏排行:

马克·斯沃洛或者大卫·迪布尔
Citigate Dewe Rogerson
在英国:+44 (0)207 638 9571
mark.swallow@citigatedr.co.uk